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中药制药厂要新建中药饮片生产车间需要有什么要求?需要什么资质?需要...
质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。手续：环保手续；消防手续；工商、税务、质检手续（三照），其中营业执照必须取得药品生产许可证才能办到。
有保证药品质量的规章制度。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理标准组织生产。
第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。
中药GMP认证需要什么?
药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。
．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
6 从事仓库保管、养护人员是否具有掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 0701 从事中药饮片生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。
建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!
中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。
洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。拟经营药品的范围。拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
gmp认证收费标准
药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。
食品药品监督管理部门及所属事业单位依法开展注册、检验、认证等工作所需经费，通过同级财政预算统筹安排。十收费单位应严格按上述规定执行，不得自行增加收费项目、扩大收费范围或调整收费标准，并自觉接受财政、价格、审计部门的监督检查。
总之，GMP证书是药品生产企业的重要证明，是药品生产质量管理规范的体现。药品生产企业应该高度重视GMP认证，并严格按照标准执行，保证生产的药品符合国家和国际标准，为消费者提供更加安全、有效的药品产品。
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