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gmp认证检查申请报告(药品gmp认证申请资料)
发布时间 : 2024-02-03
作者 : jiance168
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本篇内容说一说gmp认证检查申请报告,以及药品gmp认证申请资料相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证检查申请报告的知识,也会对药品gmp认证申请资料进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

企业gmp认证如何办理

1、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。

3、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。办理程序:(一)申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下:明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程,并最终定下哪些设备需要做设备验证,哪些工序属于特殊过程。

5、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

我公司是专门生产蜂蜜产品的,请问要申请食品GMP认证,需要去什么机构办理...

1、推荐的答案一点也不好,明显有广告行为。中国哪有什么《蜂蜜生产许可证》,建议管理员要把好关啊,同时也要学习一下食品安全知识。

2、(1)食品GMP认证申请书(如附件十一)。(2)公司执照或商号之营利事业登记证影本一份。(3)工厂登记证影本一份。其它下列文件,可径送认证执行机构办理资料审查作业。

3、GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

4、车间内地面及墙壁做到能够冲洗并保持清洁,分别设有独立的投料间和灌装间。(二)必备生产设备。 蜂蜜。周转桶、原料罐、过滤设施、真空浓缩设备(根据需要)、成品罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。

5、取得营业执照后一个月内到国、地税(两家都要办但农付产品生产环节是免税的只需交纳所郸税)部门办理税务登记证。

6、食品是各省卫生厅批准生产的。在国家药监局数据库没有备案记录,所以查不到。各类蜂产品作为食品,既然是经过省批的,并有质量安全标识,就没有违反食品安全法。

药如何通过gmp认证

(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。

GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。

认证申请 申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料。

认证申请和资料审查:申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

关于gmp认证检查申请报告和药品gmp认证申请资料的介绍完了,如果你还想了解gmp认证检查申请报告更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # gmp认证检查申请报告

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