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本文目录一览：

• 1、做iso认证的公司
• 2、企业gmp认证如何办理
• 3、GMP认证是什么意思?
• 4、简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
• 5、GMP认证是什么

做iso认证的公司

1、SGS（瑞士通用检验公司）：SGS是全球认可的认证机构之一，提供各种管理体系认证服务。他们的专业性和全球网络使其成为备受信赖的认证机构之一。 LRQA（劳氏认证）：LRQA是劳氏集团旗下的认证机构，具有全球认可和广泛经验。

2、Bureau Veritas：法国维氏集团的子公司，是一家全球性的认证机构和检验、测试和认证服务提供商，提供ISO 9001认证以及其他ISO标准的认证。

3、为了获得ISO认证，企业需要通过独立的第三方机构进行审核和评估。在中国，中国质量认证中心（CQC）是负责ISO认证的主要机构之一。CQC是中国政府授权的国家级认证机构，致力于提供公正、客观、科学和权威的认证服务。

4、根据天眼查资料显示，深圳市万德诚环保认证咨询有限公司有十环认证，环保认证，公司成立中期成为iso14000认证机构。

企业gmp认证如何办理

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

3、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

6、现在许多企业都把GMP当作产品质量和安全的核心，来保证生产的正常运转，因此GMP内审员越来越受到重视。

GMP认证是什么意思?

1、的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、CPG认证是指中国药品GMP认证（Current Good Manufacturing Practice），是对药品生产企业的生产质量保证体系和生产现场进行全面评估，并核发GMP证书的过程。

3、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

1、年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间)，在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。

2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .\x0d\x0a \x0d\x0a药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证： \x0d\x0a\x0d\x0a 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。

3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

4、在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。 4 、现场检查 1 现场检查实行组长负责制。 2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

5、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GMP认证是什么

cfda是中国国家食品药品监督管理局的英文简称，GMP认证是药品生产企业为获得国家批准的药品生产条件而申请的国家局或国家局委托省局做的药品生产管理规范审核。

法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期五年。GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。

医疗器械没有GMP认证，目前所谓的医疗器械GMP认证是指国家/省/市食品药品监督管理部门按照《医疗器械生产质量管理规范》的内容对公司质量管理体系进行核查。

GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须通过的强制性认证，由国家视频药品监督管理局发证，称为“GMP证书”。作为药品生产企业：必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

区别：含义不同 药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

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