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本文目录一览：

• 1、一类器械GSP认证
• 2、什么是GMP?
• 3、初次进行质量管理体系认证,该如何选择认证公司及应注意哪些事项_百度...

一类器械GSP认证

1、” 患者作为消费者，在医疗机构接受医疗服务，因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的，有权向医疗机构请求赔偿。

2、GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。

3、单独经营医疗器械不需要GSP认证，只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，并按《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。

什么是GMP?

1、GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、GMP（也被称为Guaranteed Maximum Price）是一种定价的赔偿金额限制，可以接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。GMP合同，特别应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间。

3、GMP是良好操作规范（Good Manufacturing Practice）的简称，是一种安全和质量保证体系。

4、GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

5、法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。

6、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

初次进行质量管理体系认证,该如何选择认证公司及应注意哪些事项_百度...

品牌、技术实力和专业能力：选择有一定品牌影响力和技术实力的认证机构，其认证证书的公信力更强，有助于提升企业的市场形象和信誉度。此外，认证机构的专业能力，包括审核人员的专业知识和经验等，也会影响审核结果的质量。

选择具有一定知名度的ISO认证机构，或者向同行企业或行业协会咨询。最好选择经过国际认可的ISO认证机构，可以确保其审核的合规性和公正性。

- 认证资质和能力：选择具有相关认证资质和能力的公司，以确保认证的有效性和权威性。- 认证费用和周期：了解认证的费用和周期，以便更好地规划和安排时间。

还要考虑认证公司办事处离你们的距离，因为行规是：审核员的路费、住宿费是由受审核方承担的，这些因素也应该考虑。

做质量管理体系认证选择北京九千启运认证中心。

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