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神威药业集团的资质认证
1、国家规定2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”，否则停止生产，直至取得药品GMP证书。
2、企知道数据显示，神威药业集团有限公司成立于2003-12-30，注册资本13600.0万美元，参保人数2000人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“国家级专利奖”等资质和荣誉。
3、神威药业有限公司是一家以现代中药科研、生产为主的大型现代医药企业，是国内领先、科技含量高、全面通过国家药品生产质量规范(GMP)认证的中药注射剂、软胶囊、颗粒剂生产基地。
4、“石家庄神威药业股份有限公司”经资产重组变更为外商独资企业“神威药业有限公司”。2004年6月，公司获得英国BSI颁发的IMS认证证书，在中国中成药企业中首家集团通过ISO900ISO1400OHSAS18001三体系整合管理体系国际认证。
药品GMP是否是国际通用版本?
1、欧盟GMP认证是指符合欧洲药品管理局（EMA）颁布的《药品生产质量管理规范》（EU GMP Guidelines）标准的企业所获得的认证。
2、gmp的类型包括国际性质的GMP、国家权力机构颁布的GMP、工业组织制订的GMP。
3、年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。
4、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。
5、现行gmp是第2版。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
6、GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。
GMP的意义是?
1、实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。
2、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
新版GMP颁布日期和实行日期?
目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。
我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP条件下生产的目标。
中国是1982年开始试行药品GMP的，1988年正式发布，1992年和1998年、2010年三次修订。从2004年6月30日起，我国实现了所有原料料和制剂均在符合药品GMP条件下生产的目标。
2023现行gmp是哪一版
年现行gmp是第二版。中国食品药品网讯 4月18日，由中国健康传媒集团主办的《药品GMP指南》（第2版）修订总结及新书发布会在武汉举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关负责人出席会议并讲话。
现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。
现行gmp是第二版 2023年春天，中国GMP配套指南第二版发布，推出了法规监管新要求，促进了行业向更新高度发展。gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。
现行gmp是哪一版：截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。
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