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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么,药品方面的
• 2、GMP认证包括哪些方面的内容?
• 3、保健品GMP认证需要哪些资料?

GMP认证是什么,药品方面的

GMP就是指 药品生产质量管理规范，注射剂和激素类是由国家食品药品监督管理局GMP认证中心组织并发证的，其他剂型由省级食品药品监督管理局组织并发证。日常管理有省级局管理，国家局组织抽查。

药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准，其目的在于确保药品的质量和安全性。

GMP认证是对企业硬件和软件的检查，是否符合药品生产的要求。药品注册号是药品获得批准生产后的文号，国家药监局颁发。药品生产许可证是药品生产必须的前提，药品经营许可证是药品经营企业的前提。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

GMP认证包括哪些方面的内容?

GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

GMPC认证主要内容 人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

保健品GMP认证需要哪些资料?

需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

质量检验场所平面图需注明理化室、仪器室、留样室等各功能间位置； 微生物限度测定室、阳性菌室、无菌室、生物效价检测室应注明位置及洁净级别。

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