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本文目录一览：

• 1、gmp证书是什么
• 2、21.GMP两级认证的职权是如何划分?
• 3、化妆品需要哪些认证
• 4、2019年取得中药临床批件有哪些证书

gmp证书是什么

1、gmp证书是什么如下：GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是国际药品质量管理的基础。

2、GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。

3、GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须通过的强制性认证，由国家视频药品监督管理局发证，称为“GMP证书”。作为药品生产企业：必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

21.GMP两级认证的职权是如何划分?

原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、软（乳）膏剂等等，由省级药监部门进行GMP认证；注射剂（含小容量、大容量、冻干等等）、生物制品、疫苗、血液制品等等由国家药监局进行认证。注射剂也有下放的趋势。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。

QA职责 根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度 工作计划和总结。负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。

产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

化妆品需要哪些认证

1、眼霜、面霜、洁面乳、爽肤水、乳液等护肤品都属于化妆品的范畴，因此它们都需要获得相应的化妆品生产许可证，即QS认证。

2、化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。

3、最基本的安全认证包括产品质量认证、卫生许可认证和国家标准认证。这些认证主要由相关部门进行监管和审批，确保面膜在生产过程中符合相关法律法规的要求，并且对用户不会产生不良反应。面膜需要经过产品质量认证。

4、化妆品三证是指《营业执照》、《卫生许可证》、《生产许可证》；还有进口化妆品有《入境货物检疫证明》、《进出口化妆品标签审核证书》、《化妆品检验检疫CIQ标志》。而进口化妆品还必须要有效的中文标签。

5、只有符合该联合会标准的化妆品才可以盖上BDIH认证标签。

2019年取得中药临床批件有哪些证书

中医药执业医师：是国家承认的中医药专业的职业资格证书，具有开展中医药诊疗和治疗的资格。

执业医师证书 执业医师证书是国家医师资格考试及格者所取得的医生证书，表示持有者已经完成医学专业的教育和培训，已经获得从事临床诊疗工作所必要的技能和资格。

可以考中药调剂员资格证：该证书主要有初、中、高三个级别，是我国职业技能鉴定中心统一颁发且全国通用的中药类资格证书，具备该证件的人员可以在各大医院的药方或者药店开展工作。

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