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本文目录一览：

• 1、中药饮片厂怎么申办
• 2、中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
• 3、药店gmp怎么认证
• 4、中药饮片生产企业申报GMP需要哪些资料,

中药饮片厂怎么申办

准备资金和中药饮片生产可行性研究报告，并按GMP要求划定生产车间的布局。工商核名，申请营业执照。申请取水许可，可以选择告知承诺方式办理。申请排污许可，填报全国排污许可证管理信息平台。

法律分析：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。

中药饮片经营许可证可以在闽政通办理。具体操作步骤如下：通过闽政通办理办理点击办事服务 首先在闽政通首页找到办事服务，点击进入。点击企业服务 着在办事服务界面点击企业服敏核空务桥瞎进入。

主管部门（药监局）要办理两大手续：生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。硬件：少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。

申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。

中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

设施和设备：检查企业的生产设施和设备是否符合GMP标准。这包括合适的建筑结构、恰当的工艺流程和设备维护计划等。员工培训：评估企业是否提供了足够的员工培训，以确保他们了解和遵守GMP准则。

GMP自检项目（自检内容）：一般包括人员，厂房，设备，文件，生产，质量控制，药品销量，用户投诉和产品回收的处理等。

应作重量差异检查。检查法 取供试品10块或10包，除去包装，分别称定重量，每块（包）与标示重量相比较，重量差异限度不得超过±0％。超过重量差异限度的不得多于2块，并不得有一块超过 重量差异限度的一倍。

中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。

药店gmp怎么认证

1、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

2、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

中药饮片生产企业申报GMP需要哪些资料,

1、版GMP规范已有详尽说明，你登录百度文库下载一份，其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。

2、有批准文号的品种的生产批准证明文件复印件是否齐全。

3、．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

4、采购前应对供应商进行现场审计，应有审计记录；药用辅料应具有产品注册批准文号，企业GMP证书、营业执照；包材直接接触饮片所用的包材，最好具有药品包材批准文号，企业的营业执照。

5、并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

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