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本文目录一览：

• 1、保健食品国家规范标准
• 2、GMP认证所需报送的材料有哪些?
• 3、GMP管理文件目录是什么?
• 4、新版GMP教程的目录

保健食品国家规范标准

国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。

生产日期：保健食品的生产日期应当清晰、明确，标注在产品包装的明显位置。生产日期应当是产品实际生产完成的时间，不得提前或者延后标注。保质期：保健食品的保质期是指在产品正常保存条件下，能够保持产品品质和安全性的时间。

推荐性国家标准则是针对食品生产、加工、包装、运输、销售等环节的技术要求和规范，供企业自愿采用。

GMP：即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称（“南肺”是巴西），盖尔玛产品全都出厂于加拿大，从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。

GMP认证所需报送的材料有哪些?

1、检验室人员、设施、设备情况介绍；10．质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）；11．洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）；12．其他相关资科。

2、你好，需要有关药品的硬件设施和软件设施的材料以及贵公司的所有人员档案等相关材料才能认证。不详细的话可以参考其他公司的认证过程奥。

3、申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。

4、先报申报资料、软件方面：设备验证、工艺验证、仓库账目、原料等等 硬件方面：厂房设施、设备运行情况、完好设备、太多了啊，你看看有一种《申报资料》的书，很全面啊。

GMP管理文件目录是什么?

药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

第八条　质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

对检查项目而言，可以参见中国 药品认证委员会1996年1月的《药品GMP认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评 审细则》。所以，企业实施GMP的情况，如能参照以上文件编写比较好。

GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。

新版GMP教程的目录

新版gmp共多少章多少条。2010版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。

GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

药品gmp认证检查项目最新版是2007年10月24日修订的，2008年1月1日起实施的《药品GMP检查评定标准》。2010版的GMP，还没有公布检查评定标准，只出了部分GMP实施指南。

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