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本文目录一览：

• 1、gmp认证哪里做
• 2、gmp认证机构是哪个机构
• 3、阿斯利康的中国基地

gmp认证哪里做

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

广州市微生物研究所集团股份有限公司具有多年从业经历，能够提供整体确认与验证服务，涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的第三方机构。

gmp认证机构是哪个机构

1、法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

2、药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

3、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

4、省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

5、cfda是中国国家食品药品监督管理局的英文简称，GMP认证是药品生产企业为获得国家批准的药品生产条件而申请的国家局或国家局委托省局做的药品生产管理规范审核。

6、广州市微生物研究所集团股份有限公司具有多年从业经历，能够提供整体确认与验证服务，涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的第三方机构。

阿斯利康的中国基地

公司总部在上海市浦东张江高科技园区亮景路199号，它还设立了一个中国创新中心在上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路898弄7号楼。

阿斯利康的中国总部位于上海，在全国拥有超过10000名员工，2018年在华销售额达395亿美元。公司在华投资超过5亿美元，分别在无锡和泰州投资建有生产基地。

阿斯利康贸易有限公司是阿斯利康集团在中国的分支机构之一，致力于研发、生产和销售创新的药物。无锡合全药业有限公司是一家注册于中国江苏省无锡市的药业企业，从事药物的研发、生产和销售业务。

松下能源（无锡）有限公司 松下能源（无锡）有限公司于2001年07月20日在无锡市新吴区市场监督管理局登记成立。

年，阿斯利康在中国迈出了里程碑的一步：总投资达34亿美元的中国生产基地正式落成投产。这是阿斯利康在亚洲地区最大的投资项目，生产基地现有员工约700人。

阿斯利康中国总部位于上海，在中国大陆的20多个主要城市设有办事处。公司在江苏省无锡市拥有世界一流的生产基地，于2001年正式投产。阿斯利康目前在中国销售的医药产品已有约80%在中国本地生产。

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