gmp第三方认证吗（第三方gmp认证机构）-「HQG中料」

gmp第三方认证吗（第三方gmp认证机构）

发布时间 : 2024-01-28

作者 : jiance168

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本文目录一览：

原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、软（乳）膏剂等等，由省级药监部门进行GMP认证；注射剂（含小容量、大容量、冻干等等）、生物制品、疫苗、血液制品等等由国家药监局进行认证。注射剂也有下放的趋势。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：　初次认证　企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。

ISO13485认证流程 ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：初次认证企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。

iso13485认证怎么申请流程如下：公司填写ISO13485验证子申请表格，认证机构接到申报材料之后对文档进行资格审查，符合规定后出示《验收通知书》。稽查组的组成和检查方案需在监督检查前一周宣布递交公司确定。

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1、SGS是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为通用公证行。它创建于1878年，是世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。

2、SGS可以根据ISO900FSC等体系要求对企业进行认证，然后出具由相关的认证证书。

3、GMP：药品生产质量管理认证标准，适用于药品相关供应商。 BRC：食品安全管理体系认证标准，适用于食品加工业相关供应商。除了上述认证标准外，还有一些行业特定的认证标准，比如TSI认证（纺织品）、SGS认证（环保）等。

4、SGS是执行机构是第三方，OEKO是认证标准。直白点说SGS是各个学校中的一个，而OEKO是高考各个科目的命题组之一。只不过SGS这个学校是全球最大的学校而已。我们是SGS，始于1887年瑞士日内瓦。

5、SGS认证指的是SGS根据标准、法规、客户要求等条件对目标进行符合性认证的服务。要进行相关的认证，必须通过检验、检测、鉴定、认证等手段（SGS认证本身并不是一个认证，而是指SGS的认证服务）。

6、GMP是药品生产质量管理规范。是世界卫生组织制订的，国家药监局从88年开始推行，但是药监局并不对公司进行认证。认证GMP的是一些体系认证公司。比如SGS，DNV等等。

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