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马鞍山gmp认证单位哪家服务好(马鞍山系统企业资质网)
发布时间 : 2024-01-28
作者 : jiance168
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丰原药业(000153)产品与服务

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2、生物制药龙头股:丰原药业(000153)公司已与安徽中人科技公司签订《合资经营企业合同》,设立安徽丰原中人药业公司,从事植入剂新药研发、生产和销售。

3、据悉,2019医药上市公司还有:鹭燕医药(002788)、未名医药(002581)、亿帆医药(002019)、润都股份(002923)、泰格医药(300347)、华北制药(600812)、寿仙谷(603896)、丰原药业(000153)、鲁商发展(600223)等。

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马鞍山丰原制药有限公司怎么样

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gmp认证在哪里

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。

中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。

提交认证申请和申报材料,并通过现场检查和审查。申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

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