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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?
• 2、什么是GRAS认证
• 3、gmp和cnas体系的区别

GMP认证是什么意思?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

什么是GRAS认证

1、是美国食品药品监督管理（FDA）针对化学物质或是食品添加物的分类，GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的，因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）中食品添加物残留容许量的限制。

2、美国FDA GRAS认证是一种安全性评估和认可，针对食品添加剂或成分的安全性进行评估，以确认其在特定使用条件下可以被认为是安全的，且无需经过FDA的预市批准。

3、GRAS （GRAS 认证：一般认为安全的英文缩写，全称为Generally Recognized as Safe） 如：根据 FDA( 美国食药局)，面粉增白剂属于一般公认的安全类添加剂 。

4、GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。

gmp和cnas体系的区别

划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。

CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是家国家机构，监管国家内各个实验室的，通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。

区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

第二是软件，如工艺、文件、记录。第三是人员。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

不能准确对应，因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。

cma和cnas在性质、法律依据、适用对象、适用范围，评审依据上有区别。cma和cnas的定义：性质：CMA是政府强制性的行政认可。而CNAS认可则属于机构的自愿行为。

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