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GMP自检的项目和方法
自检包括三个方面,一是评价(人员,设备,物料,卫生,文件,验证,共用系统,质量管理,培训,生产等),二是问题点(与GMP的差距),三是针对问题点制定措施。
药品GMP认证检查项目共225项,其中关键项目(条款号前加“*”)56项,一般项目169项. 药品GMP认证检查,须以申请认证范围,按照药品GMP认证检查项目,确定相应的检查范围和内容。
在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: (一) 加强院科两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。 ( 二 ) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。
具体包括GMP的各个方面。但是自检可以分为全面自检和部分自检,这是根据检查的范围和内容来分的。如果不知道自检如何实施,可以模仿去你们那里的GMP检察官或是客户审计人员检查的方式进行,一样的。
2023年药店自查报告5篇
1、药店自查整改报告1 __市医保中心:近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。
2、年药店自查报告 篇1 现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下: 企业基本情况 企业性质:***畜禽药业服务中心成立于***年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
3、药店药品自查报告总结1 药店基本概况: 本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴,质量负责人吴。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
4、药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
5、新郑市妇幼保健院药房 20xx.130 药店自查整改报告7 xx市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20x年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。
6、药店自查整改报告8篇 在日常生活和工作中,大家逐渐认识到报告的重要性,报告中提到的所有信息应该是准确无误的。相信许多人会觉得报告很难写吧,下面是我整理的药店自查整改报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
药如何通过gmp认证
(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
安全生产隐患自检自查报告6篇
1、安全隐患排查自查报告怎么写 篇1 学校安全工作是学校工作中一件大事,是学校工作的重中之重,我校一贯重视安全教育,对安全工作常抓不解。
2、安全检查自查报告篇1 学校安全事关人民群众生命财产安全,事关社会的和谐稳定。是学校工作的重中之重。近期一些学校学生伤亡事故频发,在社会上造成了很坏的影响,暴露出学校安全教育应进一步加强。
3、安全生产自查报告1 为了积极响应市药监发[20xx]173号《打非治违,安全生产》文件精神。为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织召开了专题会议,会议要求从思想上统一认识,充分认识安全生产的重要性。
4、要深入贯彻《关于进一步加强建筑施工现场消防安全的紧急通知》和《关于转发省住建厅关于立即开展建筑施工安全消防“回头查、回头看”行动的通知的通知》文件精神,要加强组织领导,落实机构、人员和责任。
5、以下是我为大家整理的安全自检自查报告(精选6篇),仅供参考,希望能够帮助到大家。
6、安全生产自查报告1 为了切实做好我项目部的安全生产工作,认真落实好安全生产责任制,加大隐患的排查和整改,防止安全生产事故的发生。
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