gmp认证没过（gmp不认证了怎么办）-「HQG中料」

gmp认证没过（gmp不认证了怎么办）

发布时间 : 2024-01-25

作者 : jiance168

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本文目录一览：

不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

按照《药品管理法》规定药品生产企业必须通过GMP（即药品生产质量管理规范）认证，未通过认证的企业其不能进行药品的生产。注意是GMP，不是GSP。GSP是药品经营企业必须进行的认证。

不可以，按照国家法律法规要求，现在药厂一定要有GMP证书方可进行生产。

急！没有通过GMP认证的药品生产企业可以生产吗？05年建厂，生产原料药不可以的，原料药如果在国内的话，一般不会有问题，但是还是不能让省药品监督管理局安全监管处查到，在国外那我们只能想想。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

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根据相关资料查询显示：责令停产整顿。情节严重的收回GMP证书，吊销药品生产许可证。相关负责人十年内禁止从事药品生产经营活动。

责令停产整顿，情节严重的收回GMP证书，吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。

在没有GMP证书期间或失效期间，销售药品的视为销售假药，销售额或违法所得达到一定程度后构成刑事犯罪。

1、许可证只是生产药品的第一道门槛，没有GMP证书，同样不能生产药品。

2、不可以，按照国家法律法规要求，现在药厂一定要有GMP证书方可进行生产。

3、中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

4、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。

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