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本文目录一览：

• 1、gmp如何认证?
• 2、iso9001体系认证证书

gmp如何认证?

申请条件：新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。

GMP认证之相关人员1 药品生产企业负责人、部门负责人简历注：企业负责人、部门负责人简历应包括受教育情况、每一时段工作情况，特别是从事药品生产、经营情况。

iso9001体系认证证书

1、认证决定：认证机构根据审核报告，做出是否认证的决定。如果企业通过认证，则发给认证证书并注明所适用的标准和认证范围。监督审核：认证机构会定期进行监督审核，以确保企业的质量管理体系持续符合ISO9001标准的要求。

2、ISO9001质量管理体系认证标准是许多国家特别是发达国家管理理论和实践发展的总结。它体现了一种管理理念、质量管理方法和模式，被世界上100多个国家和地区所采用。

3、ISO9001体系认证需要多久，最快多久/多长时间可以拿证？ 有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。如走加急，15-20天。

4、ISO9000认证是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。

5、质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。

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