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本文目录一览：

• 1、GMP确认含义
• 2、中国药品认证委员会认证管理办法
• 3、gmp认证收费标准
• 4、药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

GMP确认含义

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

中国药品认证委员会认证管理办法

1、第一条　根据中国药品认证委员会的性质和任务，依据《药品管理法》、《产品质量认证管理条例》的有关规定，特制定本办法。

2、药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

3、第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

4、药品GMP认证的主要程序 认证申请和资料审查　申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送“药品GMP认证申请书”及《药品GMP认证管理办法》中规定的有关资料。

5、法律依据：《药品GMP认证管理办法》第十条 国家药品监督管理局对认证合格的企业（车间）颁发《药品GMP证书》，并予以公告。第十一条 《药品GMP证书》有效期为五年。

6、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称医药局认证中心)承办药品GMP认证的具体工作。

gmp认证收费标准

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

2、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

3、食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

4、GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。

5、中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。

6、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。

GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

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