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本文目录一览：

• 1、中药饮片GMP认证检查项目的中药饮片GMP认证检查项目
• 2、什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
• 3、中药饮片生产gmp包含哪些内容

中药饮片GMP认证检查项目的中药饮片GMP认证检查项目

1、说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

2、中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。

3、设备改造方面，选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。

4、药品GMP认证检查项目共266项，其中关键项目(条款号前加“*”)101项，一般项目165项。药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。

5、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录， 为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，制定药品GMP认证检查评定标准。

6、药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则，依法严格实施GMP是国家强化对药品生产企业监督管理的重要措施，是保证药品质量的有效手段。

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

简单的说：GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

中药饮片生产gmp包含哪些内容

包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

关于中药材gmp认证条款和中药材gmp证书的有效期的介绍完了，如果你还想了解中药材gmp认证条款更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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