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本文目录一览：

• 1、药厂GMP认证都认证什么
• 2、GMP认证包括哪些方面的内容?
• 3、质量管理体系都有哪些认证?
• 4、质量体系认证有哪些
• 5、GMP认证的新版认证
• 6、体系认证包括哪些

药厂GMP认证都认证什么

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

gmp证书是什么如下：GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。

什么是药品GMP认证 GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证包括哪些方面的内容?

GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GMPC认证主要内容 人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

质量管理体系都有哪些认证?

ISO9001是全球公认的品质管理体系标准，其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。

三体系认证是指ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001（OHSAS18001）职业健康与安全管理体系认证。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

合格认证：合格认证是依据商品标准的要求，对商品的全部性能进行的综合性质量认证，一般属于自愿性认证。实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者 行业标准的要求。

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。ISO体系认证。

三体系认证分别是ISO19001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。每个体系都有各自的特点，但它们都是以国际标准化组织（ISO）为基准。

质量体系认证有哪些

我国开展的管理体系认证主要有ISO900TL9000、QS9000，ISO1400ISO22000、ISO2700ISO1348ISO27001等。质量体系认证亦称“质量体系注册”。

ISO9001是全球公认的品质管理体系标准，其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。

常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证等等。

法律分析：三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

ISO9001 质量管理体系认证 ISO9001质量管理体系认证是迄今为止世界上非常成熟的质量框架，目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。

GMP认证的新版认证

1、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

2、新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。

3、管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类：生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。

4、已有国家标准药品的申请： （1）申请人应当是持有《药品生产许可证》的药品生产企业，并且《药品注册证》生产范围中应当载明拟申报品种的剂型。

体系认证包括哪些

体系认证包括：ISO9001认证；ISO14000认证；OHSMS18001认证；HACCP认证；ISO27001认证；AS9100认证。体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。

四体系认证是：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

法律分析：三体系认证是指质量管理体系认证，环境管理体系认证，职业健康安全管理体系认证。

(二)知识产权的经营使用管理。主要对知识产权的经营和使用进行规范；研究核定知识产权经营方式和管理方式；制定知识产权等等。(三)知识产权的收益管理。对知识产权使用效益情况应统计，合理分配。

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