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本文目录一览：

• 1、GMP证书怎么考啊
• 2、国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证
• 3、GMP认证的受理部门是哪个,合格后哪个部门颁发证书?
• 4、iso9001体系认证证书

GMP证书怎么考啊

企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。

GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证

月2日讯 据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

GMP认证的受理部门是哪个,合格后哪个部门颁发证书?

1、虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

3、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。

iso9001体系认证证书

ISO9001 质量管理体系认证是指第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准（GB/T 19001-2016 质量管理体系要求），对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布。

ISO9000质量管理体系认证证书不属于职业资格证书。ISO9001质量管理体系认证，是对企业的质量管理体系所进行的认证，面向的是企业，不是个人。质量管理体系审核员证是面向个人的，现在实行注册制度。

ISO 9001质量管理体系证书考试步骤包括：学习ISO 9001标准、报名参加考试、准备考试、参加考试、等待结果和认证。学习ISO 9001标准：详细了解ISO 9001标准的要求、原则和实施指南。

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