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本文目录一览：

• 1、胃溶薄膜包衣生产企业需要通过GMP认证吗
• 2、国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证
• 3、取消gsp,gmp认证有何意义

胃溶薄膜包衣生产企业需要通过GMP认证吗

只有符合GMP标准的药品生产企业才能获得GMP证书。获得GMP证书是药品生产企业的重要目标。通过GMP认证，可以证明药品生产企业在生产质量、管理水平和标准化程度方面符合国家和国际标准，有助于提高企业的竞争力和市场地位。

GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

因此，做haccp认证，不需要有GMP认证和SSOP认证，而是需要与之类似的相关的程序和操作即可。另外，SSOP没有认证的说法 HACCP实施的前期工作 HACCP的实施必须得到管理层的认可和支持，并需要多方面人员的参与。

gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。

国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。

国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证

1、月2日讯 据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。

2、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

取消gsp,gmp认证有何意义

GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化，广东省已经出了检查员职业化的通知，以后GSP飞检怕是会越来越频繁。

有业内人士在某平台上发文指出，GMP是药品生产的基本要求，只会不断的改善，不会取消，取消的只是认证证书。所谓认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

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