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本文目录一览：

• 1、建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!
• 2、gmp认证收费标准
• 3、车间gmp怎么认证
• 4、药品gmp认证收费标准
• 5、GMP标准厂房造价是多少???
• 6、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!

中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。

以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元 建造标准饮片生产车间15万元 申报药品生产许可证4万元。

洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

gmp认证收费标准

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

2、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

3、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

4、食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

车间gmp怎么认证

新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。

k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

药品gmp认证收费标准

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。

中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。试行药品标准的药品品种。其它不符合有关规定的。

GMP标准厂房造价是多少???

1、标准厂房相对便宜的应该是轻型钢结构，每平方米的用钢量在50kg以内，它的造价估计在1000元~1300元/平方米左右。但还要另配室外管网及道路，估计要在300元/平米左右。

2、土地成本是建设厂房的首要成本，它与地理位置、土地面积、土地用途等因素有关。以一座位于城市郊区的4000平标准厂房为例，土地成本大约在500万元左右。2建筑材料成本 建筑材料成本包括钢筋、水泥、砖块、玻璃等。

3、-钢筋：每吨4000元至5000元 -砖头：每块1元至2元 -玻璃：每平方米200元至300元 -木材：每立方米2000元至3000元 以上价格仅供参考，实际价格可能会因地区和供应商而有所不同。此外，建筑材料的质量也会影响价格。

4、综合以上三个方面的成本，4000平标准厂房的总造价大致在1700万元左右。当然，具体的造价还需要根据实际情况进行调整。

5、管理费用成本 管理费用成本是指建造厂房所需的管理费用，包括设计费、监理费、审批费等。管理费用成本占厂房总成本的比例较小，约为5%左右。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

1、用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等，需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

2、不算土地厂房，一般实验室配齐200万，一条普通饮片生产线150万元。加一条直服饮片生产线再加200万；加一条毒性饮片生产线再加100万。

3、以上合计105万元，属于必备的支出，其他可能有出入。

4、洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

5、需要钱的多少，跟你的生产规模适应，生产10个品种和生产100个品种肯定不一样。生产10吨和100吨也差得很多 。如果严格按新标准的话 ，规模小的话，几百万人民币应该是少不了的。规模稍大一点，过千万甚至几千万。

关于gmp认证工厂价格和gmp认证收费标准的介绍完了，如果你还想了解gmp认证工厂价格更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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