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取消gsp,gmp认证有何意义
1、GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化,广东省已经出了检查员职业化的通知,以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
2、有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
3、实施GMP的意义如下:有利于企业新药和仿制药品的开发。
4、法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么
1、简单来讲,对于食品及其相关产品生产企业来讲,QS生产许可是必须的,强制地;GMP是自愿的。
2、GMP认证和QS认证是两种质量管理体系。GMP主要是针对药品质量管理的体系。QS是食品生产管理体系,如果是食品类,逐渐地都需要通过这个认证,而GMP倒不是强制的。
3、这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店。QS是食品生产企业的吧。
4、企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。与原有的英文缩写QS(quality safety 质量安全),表达意思有所不同。
5、也就是卫食健字的,如果买的是卫食健字的,那么没有qs认证的话就得小心点了(插一句,三鹿在没有qs认证前好好的,有了qs认证后倒闭了)。而保健食品是国食健字,有小蓝帽标识和gmp认证就行了。
国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证
月2日讯 据国家药监局网站消息,国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。
法律主观:兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
正面回答GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。
认证只是一种形式,取消GMP认证,但GMP仍在。
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