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本文目录一览：

• 1、保健品GMP认证需要哪些资料?
• 2、iso9001认证需要哪些资料
• 3、药物gmp怎么认证
• 4、保健品GMP认证需要哪些资料

保健品GMP认证需要哪些资料?

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。

认证资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GMP 认证所需资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。

iso9001认证需要哪些资料

成套的新产品的设计开发文件（包括项目立项、评审、确认、验证资料及设计图纸、作业指导书、检验标准等）；技术资料文件及技术标准/档案的管理情况，如技术文件的校对、审批、发放、回收、作废、保存等等。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

iso9001办理需要的资料有：营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。

药物gmp怎么认证

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

保健品GMP认证需要哪些资料

1、认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

2、GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。

3、认证首先要提出申请，申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施GMP的情况。对检查项目而言，可以参见中国 药品认证委员会1996年1月的《药品GMP认证检查项目》。

4、进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。

5、保健食品需要办理GMP证书，到省级卫生部门办理，就是平时说的蓝帽子标志的食品，普通食品需要办理生产许可证，到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类，只是具有一定的养生保健作用，需要有保健成分添加在产品中。

6、需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《保健品经营许可证》原件和复印件。

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