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哪家公司做GMP认证比较好的?
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药品有一个GMP认证(由FDA颁发,仅仅西药),中药是不需要FDA认证的。GMP测试和认证时间长达7-10年,费用高达1亿美金。我们所经常接触的所谓FDA认证应该不是获得什么FDA认证证书,仅仅是在FDA注册登记,获得注册号码。
奥星 科瑞 斯蒂莫斯 易迪尔 森松 以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
GMP是药品生产质量管理规范。是世界卫生组织制订的,国家药监局从88年开始推行,但是药监局并不对公司进行认证。认证GMP的是一些体系认证公司。比如SGS,DNV等等。
苏州中化药品工业有限公司怎么样
1、研发与生产能力强大,质量与环境管理体系完善。苏州中化药品工业有限公司是国内较早通过GMP认证的制药企业之一,并且依托台湾中国化学制药研究所的实力,不断进行研发创新。
2、公司曾先后获授“创新型中小企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,苏州中化药品工业有限公司拥有注册商标数量达到162个,专利信息达到76项。
3、值得。这家公司能学到很多东西,做事情也很专业化,快节奏,是个可以让人断进步、不能前进的地方,对个人成长很有帮助。
gmp认证机构是哪个机构
1、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2、药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。
3、省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。
4、cfda是中国国家食品药品监督管理局的英文简称,GMP认证是药品生产企业为获得国家批准的药品生产条件而申请的国家局或国家局委托省局做的药品生产管理规范审核。
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