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本文目录一览：

• 1、保健品GMP认证需要哪些资料?
• 2、保健品GMP认证需要哪些资料
• 3、GMP认证需要提交的资料有哪些
• 4、环境管理体系认证证书
• 5、GMP认证的新版认证

保健品GMP认证需要哪些资料?

需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

质量检验场所平面图需注明理化室、仪器室、留样室等各功能间位置； 微生物限度测定室、阳性菌室、无菌室、生物效价检测室应注明位置及洁净级别。

硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况）；说明：企业概况及历史沿革应单独列出，至少包括企业所属、成立时间、变革过程、资金来源、生产地址、厂房、设施改造情况、建成时间、药品GMP认证情况等。

保健品GMP认证需要哪些资料

1、认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

2、GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。

3、认证首先要提出申请，申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施GMP的情况。对检查项目而言，可以参见中国 药品认证委员会1996年1月的《药品GMP认证检查项目》。

4、保健食品需要办理GMP证书，到省级卫生部门办理，就是平时说的蓝帽子标志的食品，普通食品需要办理生产许可证，到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类，只是具有一定的养生保健作用，需要有保健成分添加在产品中。

5、进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。

6、需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《保健品经营许可证》原件和复印件。

GMP认证需要提交的资料有哪些

申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

新版药品GMP认证申请资料要求 1．申请报告 企业的总体情况 1 企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

环境管理体系认证证书

1、广泛的认可度：GECA证书是国际上广泛认可的供应链管理专业资格认证。这意味着持有GECA荣誉证书的人在供应链管理领域具备较高的专业水平和资质，对于提升个人职业发展和企业竞争力都有很大的帮助。因此，geca荣誉证书含金量高。

2、）与国际环保大环境接轨，提高公司业界知名度。2）响应国家或地方政府环保政策，降低经营风险。

3、法律分析：对供方（生产方）的环境管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书，并给予注册公布，证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。

4、环境管理体系认证证书是由国家认证监督委员会授权的机构颁发的证书。 环境管理体系认证是一项内部管理工具，旨在帮助组织实现自身设定的环境表现水平，并不断地改进环境行为，不断达到更新更佳的高度。

5、HSE管理体系认证指的是健康（Health）、安全（Safety）和环境(Environment）三位一体的管理体系。

6、ESG证书的类型 ISO 14001环境管理体系认证： 该证书是指企业的环境管理体系符合ISO 14001国际标准，该标准规定了环境管理体系的要求，帮助企业降低环境风险、提高资源利用效率。

GMP认证的新版认证

1、新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。

2、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

3、正确理解标准及相关概念是做好检测工作的前提条件，也是为产品的开发与使用提供统一的标准平台。空气污染物 由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境有害影响的物质。

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