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本文目录一览：

• 1、GMP认证,生产负责人有哪些职责?
• 2、iso9001管理体系认证
• 3、GMP确认含义
• 4、gmp良好操作规范培训内容有哪些?
• 5、药厂GMP认证都认证什么

GMP认证,生产负责人有哪些职责?

主要负责车间生产的厂房、设备、工艺等与生产密切相关的部分，确保生产出来的药品质量稳定、有效、均一。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP生产企业，厂长是企业的负责人企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

iso9001管理体系认证

质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构。

ISO9001质量管理体系认证，就是由认证机构证明组织的管理体系符合ISO9001标准要求。注意证明的是管理体系，不是产品和服务。

ISO9000认证是质量管理体系认证，是针对企业质量控制的体系运行管理的认证ISO9000质量体系认证的认证机构都是国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系审核非常严格。

认证，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。

iso9000质量管理体系认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类；按认证的作用可分为安全认证和合格认证。

SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。

GMP确认含义

1、药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。

2、GMP：Good Manufacturing Practice的缩写。通常指「药品生产质量管理规范」。

3、食品gmp的定义如下：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

4、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产规范”，或是“优良制造标准”，我国叫《药品生产质量管理规范》。

gmp良好操作规范培训内容有哪些?

1、培训内容：《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。二级培训每年培训两期，每期10～15天。(3)三级培训分为2个不同对象。第一培训对象：生产操作人员。

2、退货操作规程，内容至少包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

3、其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

药厂GMP认证都认证什么

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

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