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本文目录一览：

• 1、gmp认证怎么申报
• 2、GMP认证需要提交的资料有哪些?
• 3、GMP认证所需报送的材料有哪些?
• 4、实验室如何申请gmp认证

gmp认证怎么申报

1、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

3、提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

GMP认证需要提交的资料有哪些?

另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料包括：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力鉴定表，职业资格认定表等。

GMP 认证所需资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

先报申报资料、软件方面：设备验证、工艺验证、仓库账目、原料等等 硬件方面：厂房设施、设备运行情况、完好设备、太多了啊，你看看有一种《申报资料》的书，很全面啊。

GMP认证所需报送的材料有哪些?

1、检验室人员、设施、设备情况介绍；10．质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）；11．洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）；12．其他相关资科。

2、你好，需要有关药品的硬件设施和软件设施的材料以及贵公司的所有人员档案等相关材料才能认证。不详细的话可以参考其他公司的认证过程奥。

3、申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

实验室如何申请gmp认证

GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

不要为难，咨询省局认证中心，以他们的要求为准，因为对材料的要求最后条一般都是“药监部门要求提供的其他资料”，是有变化的，各地的要求也不同，问一下他们应该知道当时对材料的要求的。

申请药品GMP认证需要具备以下条件：企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。

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