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本文目录一览：

• 1、GMP产品的储藏条件是密闭有温湿度要求吗?
• 2、医药存放仓库对净化有哪些要求?
• 3、新版GMP规定药厂仓库的温湿度范围是多少

GMP产品的储藏条件是密闭有温湿度要求吗?

药品库房温度要求：按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求：阴凉库：温度不得高于20℃；常温库：温度保持在10℃至30℃；冷库：温度保持在2℃至8℃；各库房相对湿保持在35%到75%之间。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。

版gmp温湿度要求为温度为18到26摄氏度、湿度为45%到60%。gmp是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系，也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。

动物的健康情况等信息。所以具体不同的药品温湿度要求需要根据药品的性质，稳定性试验，影响因素试验，最终确定产品的最佳保存条件，不同品类的药品还会有净化要求。如果仓库存放的品种多，性质不同，最好分开。

五金仓库温湿度要求：五金仓库内由于材料的特性受空气潮湿等影响容易被氧化，造成材料不良，温度控制范围20，±5度左右，湿度控制范围在50%，±20左右，仓库内的温湿度控制有条件的话可通过环境密闭、加装空调控制。

对存放一般货物的仓库要保持一定的温湿度，温度一般在5—35℃，相对湿度应不大于75%。 对特殊要求的物资应根据要求分类管理，保持温湿度正常。

医药存放仓库对净化有哪些要求?

医疗器械仓库排风要求如下：应采取防止室外气体倒灌的措施。排放含有易燃、易爆物质气体的局部排风系统，应采取防火、防爆措施。对直接排放超过国家排放标准的气体，排放时应采取处理措施。

第6条 洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。

取样室宜设置在仓储区内，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室(区)相同。

防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。

检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开设置。2 各类实验室的设置，应符合下列要求：1)阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室，以及放射性同位素检定室等应分开设置。

生产辅助用室的布置和空气洁净度等级，应符合下列要求：取样室宜设置在仓储区内，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室（区）相同。

新版GMP规定药厂仓库的温湿度范围是多少

1、常温库温度为（0—30）℃，阴凉库温度不高于（20）℃；冷库温度为（2—10）℃；各库房相对湿度应保持在（45—75）%。

2、冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。具体存储的温湿度还应根据药品说明书的要求，不同药品的储存条件不一样。

3、版gmp温湿度要求控制在百分之28至百分之60。根据查询相关资料显示，2020版GMP洁净车间车间的温度和湿度都应有相应的规定，参考值为。温度控制在17至25摄氏度。相对湿度控制在百分之28至百分之60。

4、所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。

5、温度：分常温30度以下、阴凉库20度以下、冷库2-8度 相对湿度：45%-75 具体要看药品说明书的要求，不同药品的储存条件不一样。库房内要安装温湿度监测设备和去湿设备，如果较大的化，要在不同区域内安装。

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