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本文目录一览：

• 1、iso9001认证条件
• 2、成都锦华药业有限公司发展历程
• 3、中国香港3Q验证GMP咨询

iso9001认证条件

1、申请ISO9001认证需要具备以下条件：组织资格 具备独立法律资格：申请组织需要提供已年检的有效营业执照、组织机构代码证等证明材料，以证实其具有独立的法律地位和经营资格。

2、公司资质要求 企业法人资格：中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，外国企业则需持有相关部门机构的登记注册证明。这是申请ISO9001质量管理体系认证的基本前提。

3、ISO9001认证的申请条件包括： 企业需具备独立法人资格或经法人授权，能作为申请主体。 已建立符合ISO 9001标准的文件化质量管理体系。 体系运行至少三个月，并完成至少一次管理评审和内部审计。 拥有适合生产活动的设施和质量保障设备。 所有产品需符合国家相关法规和标准规定。

成都锦华药业有限公司发展历程

成都锦华药业有限公司，起始于1993年的锐意改革，现占地130余亩，分为新老两个厂区。老厂区位于双流正兴镇，占地30亩，设施完善，交通便利，离成都市区约20公里。新厂区则位于西南航空港经济开发区，占地101亩，紧邻双流国际机场，与市区紧密相连。

成都锦华药业有限公司 公司成立于1988年，原为中国人民解放军成都军区后勤部筹建，1990年正式投产。1999年转交给双流县计经委，2001年6月由成都锦华制药厂改制为民营企业。主要从事医药产品及保健功能食品的研发生产与销售。

成都锦华药业有限责任公司是一家按照现代企业管理模式运营的医药企业，以其在固体制剂生产领域的专业实力闻名。该公司的主要业务涵盖了医药产品和保健功能食品的研发、生产和销售，尤其在抗结核系列药物和抗生素系列药物方面颇具影响力。

成都锦华药业有限公司，本公司于1988年由中国人民解放军成都军区后勤部筹建，1990年正式投产。1999年服从中央军委的要求，军队企业不能从事生产经营，于1999年12月移交给双流县计经委。2001年6月由成都锦华制药厂改制而成的民营企业。

中国香港3Q验证GMP咨询

1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。药厂只有通过GMP认证，取得GMP认证证书才能生产，而且主管部门也会定期对药厂进行GMP审查，制药企业对仪器和设备进行3Q验证也是GMP认证和审查的重要内容之一。

2、OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成，安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成)，启动/关闭确认，按键功能确认，参数设置功能确认，中国香港细胞计数仪3Q验证，转速确认，计时器比对确认，中国香港细胞计数仪3Q验证，温度控制功能确认，升/降速时间确认，10。

3、如果只有微小偏差没有关闭，只能生成一个临时的总结报告，这种情况下可以接受该系统限制性放行，并可用于GMP操作。当所有偏差被关闭后，批准终的验证总结报告；旦霆科技保证测试验证数据真实、测试人员专业、性价比高。

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