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本文目录一览：

• 1、车间霉菌都是从哪里来的?要怎么控制?
• 2、洁净室等级标准是什么?
• 3、gmp净化车间马道是什么,希望提供图片我看下。

车间霉菌都是从哪里来的?要怎么控制?

1、首先对进入灌装间的人员进行控制，除操作工、班组长、检查人员以外，一般洁净区人员在生产过程中(如有特殊情况须经车间管理人员同意)不得随意进入到灌装间，其次对人员着装进行规范，进入灌装间人员工衣必须每班清洗，具体监督以洗衣间记录为主。 各生产单位必须设立明确的人流物流通道，严格进行区分，禁止混淆，造成交叉污染。

2、对生产车间霉菌有控制，首先必须控制车间的温度和湿度，温度在24度以下，湿度在55%以下，因为过高的温湿度会促进霉菌的生长。在生产结束后，采用气溶胶GMP消毒机配合诺福高效消毒剂对空气消毒，此设备可以高效杀灭霉菌、快速无残留，代表性企业为深圳市润联环保科技有限公司，市场占有率高达80%。

3、控制霉菌污染的策略 日常卫生维护： 深度清洁是基础，每半月对操作案面、天花板、墙壁等死角进行消毒，使用过氧化氢银离子消毒剂确保无菌环境。 温度湿度管理： 保持车间温度在24度以下，湿度在55%以下，以抑制霉菌生长。

4、车间潮湿时，防霉的关键在于控制湿度、保持清洁和定期消毒。车间潮湿是霉菌生长的理想环境，因此，要防止霉菌滋生，首要任务是降低车间湿度。可以通过安装除湿机、加强通风或使用吸湿材料如干燥剂来吸收空气中的水分，使车间湿度保持在较低水平，一般建议控制在55%以下。这样能有效抑制霉菌的生长。

洁净室等级标准是什么?

1、洁净室的A级、B级、C级、D级是根据GMP标准划分的不同洁净度等级，分别对应不同的操作风险和洁净度要求：A级洁净室：也称为100级或超净室，是最高等级的洁净室。适用于高风险操作，如无菌制剂生产。要求空气中的大于等于0.5μm的颗粒数在动态下不超过3，520个每立方米，需要高效的过滤系统和严格的环境控制。

2、洁净室等级中的1K、10K、100K和1000K分别代表千级、万级、10万级和百万级。这些等级用于描述空气中的颗粒物浓度，进而反映洁净室的洁净程度。

3、无菌操作的隔离操作器所在环境的洁净级别至少应为D级。 为确定A级区的级别，每个采样点的采样量应不少于1立方米。A级区空气尘埃粒子的级别为ISO 8，以≥0.5微米的尘粒为限度。B级区（静态）的空气尘埃粒子级别为ISO 5，包含表中两种粒径的尘粒。

4、在洁净室中，洁净度是衡量室内空气质量的标准。千级、百级、十级是三种不同的洁净度等级，代表每单位空间内允许存在的微粒数量。具体来说，千级洁净室表示每千个单位体积空气中微粒数量较少；百级洁净室则更少；而十级洁净室的洁净度最高，每单位体积空气中的微粒数量最少。

5、洁净室空气洁净度级别表的标准如下： 洁净度级别为100级，要求≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

gmp净化车间马道是什么,希望提供图片我看下。

1、马道是指净化车间夹层中一个维修通道，如果直接踩到彩钢板上会把彩钢板踩坏的，马道就是在彩钢板上面搭的道路，便于维修通过，避免直接踩到彩钢板。这几天我在出差，等我下周回了公司我去夹层给你拍一张照片。

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