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本文目录一览:
- 1、美国GMP认证的历史
- 2、昆明防腐地面施工
- 3、洁净车间净化车间装修施工哪些要求?
- 4、无菌车间防尘地坪的作用
- 5、医院选择什么地坪漆好?
- 6、环氧地坪漆优点?
美国GMP认证的历史
1、近年来,我国实施了GMP认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实施GMP认证。认证目前分为三种,即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证,在正式投产后,再进行产品认证和车间认证。
2、3年,美国FDA首次发布GMP,这成为全球首个GMP标准,由坦普尔大学6位教授编订,起初仅作为内部参考。反应停灾难促使美国国会将其转化为法律,对药品生产中的GMP执行进行强制,1969年,WHO建议各国采纳GMP,出口药品必须符合GMP要求,GMP制度已在全球广泛实行。
3、美国GMP认证的发展历程可以追溯到上世纪初。那时,医药用品尚不规范,人们依赖于流动药品展,如神奇的万能药来治疗各种疾病。然而,这种状况在一系列事件后发生了重大变革。三十年代,1933年的美国恐怖之室展览会揭示了1906年法案的不足,展出的危险产品包括可能导致严重后果的医疗设备和化妆品。
4、八十年代,FDA开始出版一系列的指导性文件,对于理解目前GMP规则起了很大作用。其中之一就是1983年出版的《药品处理过程中计算机系统的检查指南》,对计算机的功能做出了早期的展望,可能已标志着计算机认证的开始。1989年,著名的《过程认证中的总原则指导方针》概括了目前我们对药品和设备的过程认证的思考与期望。
5、GMP,全称为Good Manufacturing Practices,是由美国坦普尔大学的六位教授在20世纪60-70年代提出并发展起来的。起初,它是欧美发达国家制药行业的法定要求,通过法令形式强制实施。中国自1988年开始引入并推广GMP标准,后在1992年和1998年进行了两次修订以适应国内需求。
6、美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这位是世界上第一部GMP,最初是由美国坦普尔大学6名教授编制制定,当时仅作为FDA内部参考而非标准文件。
昆明防腐地面施工
昆明庭院地坪工程昆明丰美地坪工程有限公司位于云南省昆明市官渡区昌宏路宏盛达五金机电市场4栋4号,拥有一支专业的技术团队。
自流平地坪漆为无溶剂,昆明广场地面铺装、自流平、粒子致密的厚浆型环氧地坪涂料。主要成分为环氧树脂和固化剂。环氧地坪漆可分为溶剂型和无溶剂型2种,溶剂型环氧地坪涂料在生产、施工和固化过程中会排放一定量的挥发性有机物(VOC),但成本比较低;而无溶剂环氧地坪涂料符合环保理念。
昆明防滑地坪漆施工 丰美地坪的服务范围:现代工业企业地坪,商业地坪,大中型停车场地坪,停车库地坪,商业广场,车站码头,学校运动场,物流仓库地坪,医院地坪,办公室地坪,游泳池地坪,旅游胜地地坪,各种娱乐活动中心地坪,各种研发领域地坪,总之,只要使用到混凝土的地坪面都可以制作地坪。
地坪工程是指作为土建后续适应多种用途需求的特种地面施工工程。地坪按照用途种类划分是简单的,这种分类从“用途需求”出发,主要包括: 适应车行道、停车场,云南昆明PVC塑胶地板工程、物流仓库等所需要的高冲击、高耐磨的要求。 如机械加工车间地面防油渗要求。
丰美集地坪漆研发、设计、生产、销售、施工为一体,专业从事环氧树脂地坪漆、车间地坪漆、耐磨地坪漆、停车场地坪漆、厂房地坪漆,昆明酒店地面铺装、防静电地坪漆、氟碳漆及防腐地坪漆的制造与施工工程。
洁净车间净化车间装修施工哪些要求?
1、洁净车间净化车间装修施工的要求主要包括以下几点:地面处理:采用自流平地面技术,确保地面平整稳固。铺设2mm厚PVC地板,以满足洁净车间的特殊要求。设计与安装规范:遵循GMP规范进行设计与安装。门窗与建筑、净化空调、管线、照明的结合部位应密封处理,防止灰尘侵入。
2、洁净车间净化装修施工要求:地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、高洁净度要求的工序应位于上风侧,易产生污染的设备应靠近回风口。 应考虑到大型设备的安装与维修,预留相应空间,确保操作便捷。振动控制设计 有强烈振动设备及其管道需采取隔振措施,降低对净化工程的影响。 对各种振源进行综合评价,必要时采取隔振措施,以保护精密设备和仪器。
4、设计规划 核心在于满足生产工艺需求和保证洁净环境。 需考虑车间的布局、空气流向、过滤系统的配置等要素。 根据生产流程和洁净等级要求,合理规划空间布局和气流组织。材料选择 选用优质材料,如抗腐蚀、易清洁的金属材料和非金属材料。
5、门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙应采取可靠的密封措施,以防止外部污染进入。色彩与光反射:室内色彩宜淡雅柔和,光反射系数应适中,以提高工作环境的舒适度。专业设计与施工:防尘车间的装修应由专业净化工程设计公司进行设计和施工,以确保满足技术要求并达到预期效果。
6、净化车间施工要求需要满足以下条件:第一,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。第二,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
无菌车间防尘地坪的作用
多功能性:环氧树脂地坪还可以开发很多功能,例如防静电、耐火、不发火、重防腐,作为电子厂、手术室、油库、化工车间、实验室的不二选择。整体平整、附着力强、耐磨、耐酸碱、防潮、防霉、色彩艳丽且易于清冼、施工简易、工期短、造价低廉,成本经济。
地坪使用寿命。混凝土地面表面碳化起砂起尘后,如果不尽快治理,地坪的损坏会越来越快,导致使用寿命缩短,并影响到正常的使用。
多功能性环氧树脂地坪还可以开发良多功能,例如防静电、耐火、不发火、重防腐,作为电子厂、手术室、油库、化工车间、试验室的不2选择。防尘地坪漆的施工流程地坪表面的处理,新竣工的水泥地面必需经由一定的养护后方可施工,约28天。清除表面的水泥浮浆、旧漆以及粘附的垃圾杂物。
医院选择什么地坪漆好?
1、耐磨地面 主要为人流量较大的场所,如地下车库、超市、无机车厂房等,可选用0-0mm厚的耐磨重压型环氧地坪漆或5-0mm厚的绿色环保无溶剂环氧地坪涂料。
2、如果要求高的地面上干净,然后环氧自流平地坪漆适用于医院。因为一般地坪涂料,环氧自流平绿色环保高洁净的地方严格要求,符合GMP规范,清理灰尘目前,光泽度高,易清洁,一次性膜厚度,油膜强度,耐磨损,耐压缩性,耐化学性和良好的特性。
3、可用环氧地坪漆,水泥地板漆是指工厂车间地面,医院,停车场等地面要进行装饰的水泥地面进行涂装施工,达到美观,经济,实用的效果。市场上通有的产品有:普通地面油漆和环氧地坪漆两种。
4、水泥固化地坪漆是一种高强度、耐磨损、美观的树脂涂料。其主要特点和应用如下:主要用途:主要应用于工厂车间、医院、停车场等需要进行装饰的水泥地面。美观与经济:不仅能提升地面的美观度,还具有经济实用的特点。
环氧地坪漆优点?
环氧地坪漆的优点主要包括以下几点: 优良的耐磨性和抗压性 环氧地坪漆采用环氧树脂等材料制成,具有极高的耐磨性和抗压强度,能够承受重载车辆和频繁的人流,适用于各种工业和商业场所。 易清洁和维护 环氧地坪漆表面光滑平整,不易积聚灰尘和污渍,清洁方便,只需用湿布或拖把擦拭即可保持地面整洁。
环氧地坪漆的优点如下:美观大方:环氧地坪漆色调多种多样,可以随意搭配,装饰效果好。易清理:环氧地坪漆表面光洁,总体无缝拼接,易于清洗管理。抗化学特性好:对汽车机油、30%盐酸、润滑脂等具有非常好的耐受力。耐磨损且防滑:可走动重型车辆,适合用于地下停车场、运动场地等。
环氧地坪漆表面光滑平整,色彩丰富,易于清洁和维护,提升整体环境的美观度。环保健康:水性环氧地坪漆以水为稀释剂,无毒无味,对人体无害,符合环保要求。性能上比普通油漆的优点:更耐磨耐用:环氧地坪漆的耐磨性能显著优于普通油漆,能够承受更大的摩擦和压力,延长使用寿命。
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