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本文目录一览：

• 1、gmp认证无尘车间每平米造价是多少
• 2、gmpc认证需要多少费用
• 3、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

gmp认证无尘车间每平米造价是多少

1、首，洁净度。洁净度越高，技术难度越大，造价也就越高。百级千级万级十万级三十万级。因为用到的FFU数量、过滤器类型不同，要达到的送风模式不同。其次，面积和高度。

2、食品无菌车间的装修费用因多种因素而异，一般来说，根据市场行情，大致的价格范围在每平方米500-1500元之间。具体的费用会受到车间面积、装修材料、设备配置等多个因素的影响。

3、净化设备的价格根据规格和品牌而定，一般在5000-20000元/台。 照明系统费用：洁净车间需要安装特殊的照明系统以满足洁净度要求。照明系统的价格根据车间面积和要求的照度等级而定，一般在50-100元/平方米。

gmpc认证需要多少费用

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等，需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

不算土地厂房，一般实验室配齐200万，一条普通饮片生产线150万元。加一条直服饮片生产线再加200万；加一条毒性饮片生产线再加100万。

以上合计105万元，属于必备的支出，其他可能有出入。

洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

需要钱的多少，跟你的生产规模适应，生产10个品种和生产100个品种肯定不一样。生产10吨和100吨也差得很多 。如果严格按新标准的话 ，规模小的话，几百万人民币应该是少不了的。规模稍大一点，过千万甚至几千万。

中药材行业内规模比较大的中药材市场，河北安国市、安徽亳州、甘肃陇西、广西玉林等。投资小型饮片厂除土地厂房之外，需千万元左右，具体还要看规模，品种等等。涉及面太广，如果没有具体要求，无法准确预算。

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