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本文目录一览：

• 1、GMP现场检查:突破难关的关键,成功获得GMP认证的必备秘籍!
• 2、化验室里,高效液相色谱仪内部校验和外部校验的问题!
• 3、食品安全管理体系认证证书怎么办理

GMP现场检查:突破难关的关键,成功获得GMP认证的必备秘籍!

GMP现场检查是药品生产质量控制的关键步骤，对于成功获得GMP认证至关重要。GMP认证分为国家级和省级，药品生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》的规定，通过严格的认证过程才能合法生产药品。在GMP认证中，首要任务是明确分类并理解认证要求。

现场检查是GMP认证的重要环节，需要严格遵守以下几点：物料存放要准确无误、操作流程规范、现场环境整洁、设备设施干净无尘、无动物活动迹象。化验室检查则需关注清洁度、文件记录、试剂管理、仪器校准、实验数据完整性和微生物实验室情况，确保实验室操作合规。

——获得科技部专项支持。——通过医疗器械质量管理体系认证（ISO 9001：2008，ISO13485：2003）。——增加注册资本至1500万元。2008年——可吸收止血膜（大清生物纸）取得SFDA医疗器械注册证。——获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证。

化验室里,高效液相色谱仪内部校验和外部校验的问题!

内校一般是在外校周期的中间，外校后不用再内校。内校很少做，除非是仪器出了问题而又还没有到外校时间.才自己做内校 外校太花钱了，没办法GMP规定，要不计量所吃啥！外校不是归计量所管吗？怎么找药监局呢 朋友可以到行业内专业的网站进行交流学习！分析测试百科网这块做得不错，气相、液相、质谱、光谱、化学分析。

柱温波动。（即使是很小的温度变化都会引起签线的波动。通常影响示签检测漏、电导检测器、较低灵敏度的某外检测器或其它光电类检测器。）控制好柱子和流动相的温度，在检测器之前使用热交换错图，流动相不均匀。（流动相条件交化引起的基线漂移大于温度导致的漂移。

玻璃器皿：各种玻璃度量器具。基础设备：ph，电导率，温度计，天平等。终端检测设备：分光光度计，原子吸收，原子荧光，离子色谱，气相色谱，液相色谱，icp等。各种各样，只要有测量功能的都是需要检定的。

流动相有没有混合均匀。 环境温度是否比较高，流动相瓶的瓶口有没有盖起来。如果温度较高，又敞口放置，有机相挥发得较快，因此流动相中的配比也在逐渐的发生变化。 第三个可能性比较小，如果用的是两个泵做梯度洗脱，那么泵的运行是否异常。

仪器仪表维护的8大方法 用万用表欧姆挡时，切记不要带电测量。 使用逻辑笔、示波器检测信号时，要注意不使探针同时接触两个测量引脚，因为这种情况的实质是在加电的情况下形成短路。

食品安全管理体系认证证书怎么办理

1、了解申请企业质量管理的基本状况；确定人员职能职责、商定咨询工作计划；提高管理意识，理解质量管理体系标准的内容及要求，掌握文件编写方法；文件编写/发布；体系运行；内部审核；申请企业向机构提交申请，由机构安排审核，审核通过，则发证书。

2、组织若已成功建立并运行食品安全管理体系三个月，接下来可以与认证机构的相关部门或分支机构取得联系。这个阶段，您需要仔细填写一份“管理体系认证委托书”，确保所有信息准确无误。随后，认证机构会基于您提交的资料进行合同评审等一系列初步评估工作。

3、食品安全认证的办理流程如下： 提交认证申请 申请内容：食品生产企业或加工企业需要填写申请表格，内容涵盖企业的基本信息、生产加工的食品种类、生产加工的规模等。 提交资料：同时提交企业的相关证件和资质文件，以供认证机构进行初步审查。

4、食品安全管理体系认证流程大致包含以下环节：申请、初审、现场审核、审核报告、决定认证以及认证证书颁发。上海英格尔认证有限公司作为认证机构，依据国际标准与相关法律法规，对企业的食品安全管理体系进行评估与审核，确保整个认证过程的公正与客观。

5、办理食品安全认证应当提交认证申请；法律地位证明文件；产品符合安全要求的相关证据等文件供相关部门受理，由相关部门评审后认定资格足够的，与申请人签订认证合同。

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