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本文目录一览：

• 1、如何申请GMP认证
• 2、GMP认证对人员检查有什么基本要求?
• 3、GMP认证检查员怎么考

如何申请GMP认证

1、GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

2、二是规范的执行。通过随机查看企业主要品种的批生产记录，可了解企业通 过GMP认证后的日常管理水平，如批生产记录是否及时填写、内容是否真实、数 据是否完整等。

3、◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。

GMP认证对人员检查有什么基本要求?

1、应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

2、本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求，按规定的程序进入；外来人员必须经批准，并经过简单培训。

3、有传染病或其携带者不能参与直接接触药品的生产检验环节，可以参与完成外包装之后的环节。一般药厂在得知上述体检结果后，不会安排到一线生产。

GMP认证检查员怎么考

做gmp认证检查员需要以优异的高考成绩考上医科大学的药学专业本科或专科，或者考上药科大学的本科或专科。当药监局招聘公务员的时候，您的笔试、面试、政审和体检都通过，取得公务员编制，并被药监局录用。

不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。

考核形式 (1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平，采取自行组织或自学的方法进行，考试由广东省药品监督管理局统一组织，考核不合格者必须重新培训。

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