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中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,无需gmp。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
要把概念搞清楚!饮片是指经过加工`炮制`成型后,可以用于配方的中药,其加工需要GMP认证;粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等,这不需要GMP认证。
而饮片是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的中药材,并且饮片厂也必须通过GMP认证。
中药生产企业生产中药饮片需要药品生产许可证、GMP认证证书以及其他相关资质,如营业执照和税务登记证等。但不是每种中药饮片都需要药品批准文号,多数中药饮片并不需要。具体所需资质如下: 药品生产许可证:这是中药生产企业生产中药饮片的基本资质,表明企业具备了生产药品的法定条件和能力。
中药饮片行业与医药行业有什么区别
中药饮片行业也属医药行业。但饮片生产属于初级生产,只是对中药材进行加工,供应各地的医院、药店及药厂等。而药厂是专门生产终端产品的,也是供应医院、药店,可以直接服用、注射或其它使用。
医药行业包括化学药品、中药材及中成药的生产与加工等领域。其中,中药饮片作为中药材进一步加工后的产品,其制造过程涉及独特的炮制技术和质量控制标准,因此饮片厂自然归属于医药行业中专门从事中药饮片加工制造的部分。
中药学与中药制药之间的区别在于课程侧重点的不同。尽管两者的基础课程基本一致,但中药学更侧重于中药鉴定,而中药制药则更侧重于药剂学研究。从职业方向来看,从事中药学专业的学生通常会在中药采购、药房等领域工作。而中药制药专业的学生则更有可能在药品生产车间、质量检验等岗位上找到工作机会。
在课程设置上,中药制药专业的课程侧重于中药学科,如中药学、中药化学、中药制剂等。而药学专业的课程则更加多样化,涵盖了有机化学、药物化学、药剂学、药理学和药事管理等学科。毕业生的职业发展方向也有所不同。中药制药专业的毕业生通常在中药制药企业、中药饮片生产企业和中药检验检测部门工作。
然而,中草药行业内依然存在着不少弊端 传统的中药材或中药饮片,要经过净制、切制、干燥、晒干、烘干等一系列过程才面世。

中药饮片厂和药品生产厂GMP要求是一样的吗
严格来说,不一样。72号令以及中药制剂附录是目前中药饮片适用法规,尽管新版GMP培训说中药饮片GMP认证沿用老版,但是认证均是按照新版GMP,所有目前是适用同样的法规。
中药生产企业生产中药饮片需要药品生产许可证、GMP认证证书以及其他相关资质,如营业执照和税务登记证等。但不是每种中药饮片都需要药品批准文号,多数中药饮片并不需要。具体所需资质如下: 药品生产许可证:这是中药生产企业生产中药饮片的基本资质,表明企业具备了生产药品的法定条件和能力。
药品GMP认证是一个严格的过程,确保药品生产的各个环节符合高质量和安全性标准。以下是GMP认证在不同药品种类和生产阶段的细分: 药品生产企业GMP认证:这是基础,涵盖了整个药品生产企业的设施、设备、管理流程等,以保证其具备生产合格药品的能力。
中药饮片加工企业需要取得药品生产许可证和GMP认证证书,这是基本的要求。除此之外,还需具备其他证件,如营业执照和税务登记证等。虽然每种饮片不一定都需要药品批准文号,但多数情况下,这一证件是不需要的。
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