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本文目录一览：

• 1、GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?
• 2、gmp生产岗位使用电子秤校准,需要每次使用都校准吗
• 3、药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?

1、虽然GMP认证取消了，但GMP检查仍然进行的原因如下：持续遵循GMP的要求：自2020年7月1日起实施的《药品生产监督管理办法》强调，药品生产活动需持续遵循GMP。GMP检查是确保这一规范得以执行的重要手段。检查频次的调整：取消GMP认证后，检查频次根据药品特点进行了调整，变为季度、年度或定期进行。

2、取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

3、取消GLP、GCP、GMP、GSP等认证后，药品质量的监督与管理并不会因此减弱，而是转变为动态监督模式。以往的静态检查模式将被持续性的动态监督所取代。无论是GMP还是GSP，检查都是在企业生产和流通环节进行的，而非单一时间点的检查。

4、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

gmp生产岗位使用电子秤校准,需要每次使用都校准吗

1、不需要。计量器具检定分为国家职能部门强制检定和企业自己的检定，二项都属于法制检定。强制检定一般每年由执法部门进行校准一次，使用频率高的可能半年就要一次。公司内部使用时，企业自己可以根据实际使用频率确定自校的频次，若果使用频次较大的话，每一班次进行校验应该是没有问题。

2、大多数类型的衡器都可通过砝码来校准，对于不能直接用砝码校准的衡器，如皮带秤等自动衡器，也需通过间接方法，使校准值能溯源到公斤基准砝码。使被校准衡器的称量值能溯源到公斤基准砝码，是衡器校准的基本要素。衡器校准的另一个基本要素是校准的方法和程序应尽量与衡器的实际称重过程一致。

3、此3KG电子称，因称量范围为0.1G-3000G，当然能够称量5G的样品。

4、称量罩有一些什么作用相信是大家众所周知的，但是有时候也会有一些副作用，某企业在生产过程中对物料进行称量，在称量罩下进行，一批从仓库领的80Kg的物料，分4次称量，每次20Kg，成都高效过滤器使用寿命，称量完之后，结果发现总重量少了1Kg。电子秤的精度很高，如果说是称量的误差，打死也不相信。

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。

GSP认证：是药品经营质量管理规范的认证，针对药品经营环节的质量管理规定，确保药品从生产到销售的每一个环节都符合严格的质量标准。GAP认证：是中药材生产质量管理规范的认证，特别关注中药材的种植、采集和加工过程，强调从源头保证中药材的质量。

药品GMP认证是药品生产质量管理规范认证，GSP认证是药品经营质量管理规范认证，GAP认证是中药材生产质量管理规范认证，GCP认证是药物临床试验质量管理规范认证，GLP认证是药物非临床研究质量管理规范认证。

GMP认证，即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。它涵盖了药品制剂生产的全过程以及原料药生产中关键工序的质量控制。实施药品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差错发生率，确保药品质量。

药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

药品生产质量管理规范（GMP）是指国家食品药品监督管理总局负责的全国性认证标准，旨在确保药品生产过程中的质量控制和安全。GMP认证的具体工作由国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心执行。获得《药品GMP证书》的企业，在证书有效期内需定期进行复审，以确保持续符合规范要求。

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