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本文目录一览：

• 1、药监执法典型案例解析目录
• 2、制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家
• 3、组织行为学案例分析:如何有效防止和杜绝工人抽烟
• 4、欣佛事件案例分析论文
• 5、GMP缩写代表的含义是什么?
• 6、工厂千分成功案例

药监执法典型案例解析目录

1、医疗器械经营企业超范围经营案例：警示企业经营范围的规范操作。药房销售经厂家证实假药案例：强调药品源头的监管和责任追究。药店从非法渠道购进药品案例：显示合法购药渠道的重要性。疑案探讨：对复杂或争议性案件进行深入分析，促进行业理解和法规理解。实案示范：展示药监部门如何通过合法合规的执法行动，为行业树立正确榜样。附录：包含更详细的信息、法规解读以及案例背后的法律依据等。

2、江苏省南通市、广东省广州市公安机关工作发现，王某、吴某某等人以化妆品公司为幌子，设立窝点非法生产未经批准的肉毒毒素、玻尿酸、水光针等医疗美容用针剂，通过某信等方式联系，层层分销至美容机构。

3、陈某某、祝某某非法进行医疗美容活动案 根据群众举报信息，浙江省衢州市龙游县卫生健康局调查发现，陈某某、祝某某等人在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，擅自在小区住所内开展注射玻尿酸、瘦脸针等医疗美容服务。当事人的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》相关规定。

4、江苏南京“721”特大生产销售有毒有害食品案 2015年7月21日，建邺区食品药品监管局联合公安机关对11家性保健店进行了突击查处，发现11家性保健店存在销售宣称壮阳功能的假冒保健食品行为。经检验，在相关产品中均检出“西地那非”、“他达拉非”等药物成分。

5、市场监管总局发布民生领域反垄断执法典型案例，涉及医药行业。飞利浦呼吸机产品正式退出美国市场，召回事件以多款产品退市收尾。上交所对人福医药控股股东武汉当代科技予以监管警示。傲农生物可能被实施退市风险警示。ST东洋股东及相关方收到中国证券监督管理委员会山东监管局行政监管措施决定书。

6、一是健全部门联合检查机制，提高联合执法水平。药监与工商、广电等部门密切配合，大力整治虚假违法药品器械广告；并与卫生部门通力合作，联合加强对合理用药及药品、医疗器械不良事件监测的宣传及实施。药监、卫生、公安等部门联合开展麻黄碱类复方制剂管理的专项整治，确保了对易制毒药品的监管到位。

制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家

1、翱泰质量合规数字化平台汇集了行业专家与IT专家的智慧，以“质量合规专家”为理念，助力企业提升合规水平，满足行业监管需求，增强管理能力。GMP质量管理系统(QMS)作为翱泰平台的核心组件，确保企业符合全球监管要求，提供灵活的模块化解决方案，使企业可根据需求轻松部署，提高质量管理体系的效率与可靠性。

2、安必兴QMS质量管理信息系统：提供适合企业的质量管理解决方案，实现信息流自动统计汇总和内外部质量问题闭环管理。云质QMS质量管理软件：实现从供应商来料到改进过程的全供应链、全产品生命周期质量管理。PQM数字质量：覆盖IQC、IPQC、FQC、OQA检验流程，提供全面质量管理工作需求的工具与模板。

3、安必兴QMS质量管理信息系统 该系统由安必兴多位资深顾问与行业专家共同研发，针对汽车行业、装备制造业、航空、航天、电子等行业的质量管理现状，提供专业解决方案。其核心功能包括：信息流自动统计汇总，将隐形质量问题显性化。动态统计零部件、供应商合格率排名。实时生成供应商业绩评价排名。

组织行为学案例分析:如何有效防止和杜绝工人抽烟

1、首先，对于那些烟瘾极大的工人，我们是否可以考虑安排他们从事其他类型的工作？通过调整工人的工作内容，以减少他们接触香烟的机会，从而降低抽烟的可能性。其次，抽烟的工人群体之间是否存在模仿效应？如果存在，那么通过加强团队间的沟通与监督，可能会有效减少这种不良行为的传播。

欣佛事件案例分析论文

1、我们可以看到，在“欣弗事件”中，国家药监局认定“欣弗”属于劣药，而整个事件全国有16省区共报告欣弗不良反应病例93例，死亡11人，属于“后果特别严重”，因而构成“生产、销售伪劣商品罪”［2］。本案对药检部门负责人的惩罚明显过轻。

2、我想知道欣佛事件的详细经过，以及完整的媒体报道，请各位帮帮忙，... 我想知道欣佛事件的详细经过，以及完整的媒体报道，请各位帮帮忙， 展开 我来答 分享 新浪微博 QQ空间 举报 可选中1个或多个下面的关键词，搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

3、梅良欣是一个市长，一次他去炼钢厂里视察时，突然走进了冷却池中，然后逆水而死。根据目击者声称他走 入冷却池中时步态十分自然，不像是因意外溺水的样子。而且在被淹死前的几分钟时工厂的通风设施和风扇停了一会。据一工人声称他发现市长被淹死的地方似乎有光闪了一下。

GMP缩写代表的含义是什么?

定义上的差异在于，“GSP”代表“药品经营质量管理规范”，英文全称是“Good Supply Practice”，是国际通行的概念。“GMP”则是“良好作业规范”的英文缩写，即“Good Manufacturing Practice”，中文又译为“优良制造标准”。这两者虽然都强调了质量控制的重要性，但侧重点不同。

GMP是英文Good Manufacturing Practices的首字母缩写，中文意思为良好操作规范，世卫组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。以往国内所说的GMP认证通常指《药品生产质量管理规范》认证。

GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文含义是良好生产规范。它是一套适用于制药行业的生产标准，旨在确保药品在生产过程中的质量和安全性。GMP强调对生产流程的全面质量控制，从原料采购到生产、包装、储存和运输等各个环节都有详细的规定和监控措施。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

工厂千分成功案例

光明牛奶实施“工厂千分”标准的成功案例： 引入国际化标准： 光明牛奶在2006年引入了国际化的“工厂千分”标准，这一标准涵盖了ISO9001和HACCP的严格认证，确保了产品质量的稳定性。 全面质量管理体系： 通过实施GMP，确保了生产过程的规范化和高效性。

年起，光明牛奶在全国下属工厂推广了“工厂千分”标准，这一标准包含质量管理体系、环境卫生体系、产品控制体系、工艺控制体系和员工管理体系等五个部分。这套标准借鉴了美国AIB的食品安全和环境卫生评估“千分标准”，只有达到700分才能通过。在中国乳品企业中，光明牛奶是唯一一家引入国际标准的公司。

据悉，光明牛奶“工厂千分”标准源自于美国AIB针对食品安全和环境卫生考评制订的“千分标准”，达到700分才合格。在中国1500家左右乳品企业中，光明牛奶是迄今为止惟一引进这一国际标准的公司。

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