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本文目录一览：

• 1、GMP医药纯化水设备系统
• 2、在最新版的药典和GMP中对压缩空气浮游菌及油分和水分含量的要求是多少...
• 3、啤酒厂需要洁净的压缩空气吗?

GMP医药纯化水设备系统

GMP还要求对制药用水及原水进行定期监测，以确保水质符合规定标准，并有相应的记录。同时，制定操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，一旦发现微生物污染超过警戒或纠偏限度，应立即采取措施，以防止污染。

硕科环保工程设备（苏州）有限公司推出的纯化水设备系统，采用先进的RO（反渗透）及EDI（电去离子）纯化水工艺。这些技术确保了产出的水质完全满足客户生产用水需求，并达到国际公认的GMP（药品生产质量管理规范）、FDA（美国食品药品监督管理局）等高标准认证。

准确的说，纯水设备系统的认证时按照GMP认证程序来走的，没有什么快慢之分。确保纯水设备一次通过GMP认证的话必须做到以下几点：厂家依据自己的原水水质报告，结合自己的产能和工艺用水的特点编撰完整的URS（用户需求）严格筛选纯水设备厂家，尽量找一些有GMP认证经验的公司。

中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解药厂GMP纯化水设备选材安装要满足以下条件：第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

GMP要求纯水系统的管道回水流速要大于1米/秒。

在最新版的药典和GMP中对压缩空气浮游菌及油分和水分含量的要求是多少...

1、新版药典和GMP并没有对压缩空气的具体质量标准进行详细说明。压缩空气的质量需要根据具体用途来确定。如果压缩空气用于药品包装内填充并与药品直接接触，可以参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）。对于用于生产过程的工艺用压缩空气，其要求通常需要与生产过程所处的环境空气质量相当或更高。

2、新版药典和GMP都不会对压缩空气的质量标准有具体描述的。

3、GMP附录一中的无菌药品生产要求动态监测微生物状况，包括沉降菌法、定量空气浮游菌采样法、表面取样法等。成品批记录审核包括环境监测结果。对表面和操作人员的监测应在关键操作完成后进行，系统验证、清洁或消毒后可增加微生物监测。

啤酒厂需要洁净的压缩空气吗?

1、压缩空气是啤酒厂必不可少的动力源，其中在糖化工序和发酵工序中，需要利用压缩空气作为气动能源，对麦汁进行搅拌，确保麦汁的活性，所以对压缩空气中的洁净程度要求非常高，特别是对压缩空气中油、菌含量要求更高，因为其进入后会严重影响酵母的生长繁殖，可能引发酸败，导致发酵液全部报废，或者影响啤酒的口感。

2、大型工厂批量制作啤酒需要用到天然气。啤酒生产用气是指经过特殊处理的压缩空气，根据用途通常分为三大类：一是仪表用气。作为各类控制阀门或仪表动力气源，用气量较小，气源压力0.5MPa， 要求气源是无油无水的干燥气源；二是工艺用气。

3、由于压缩空气中不可避免地含有固体、液体、气体等杂质，而且各有其特性，不利于压缩空气在工业生产中的应用，并且无法用单纯的某一种设备就能达到目的。因此，凡是企业有用到压缩空气作为动力源的，有条件的都应将压缩空气净化处理。

4、不同的车间、工序（工种）劳动强度都不同。包装车间的洗瓶机和杀菌机是用热（蒸汽）大户，如果车间内的空气流通不是特别好，车间内就相对高温和高湿，再加上玻璃瓶在输送带上摩擦碰撞的声（噪）音，普遍认为包装车间的操作员工作条件相对艰苦些。

5、以调整其性质。 接下来，将熔化的玻璃水倒入模具中，使用压缩空气吹拂使其成型。 成型的啤酒瓶从模具中取出后，需要再次通过火炉进行热处理，以确保其强度和耐用性。 经过热处理后的啤酒瓶会进行质量检验，确保没有瑕疵。 最后，通过合格检验的啤酒瓶会被打包，准备出售或直接用于啤酒生产。

6、取样时，取样阀应具备无杀菌死角、压缩空气取样阀应设置在过滤器后，管路缩短且高度适宜。取样前应使用酒精喷灯灼烧取样口，放掉部分样液，再用酒精喷灯封口，快速无菌取样。啤酒中的有害菌可能产生异味，引起混浊沉淀，增加黏度和压力。

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