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本文目录一览：

• 1、浙江司太立制药有限公司公司简介
• 2、北京华润赛科药业有限责任公司企业介绍
• 3、北京华润赛科药业有限责任公司赛科历史
• 4、变更管理(一)——变更流程

浙江司太立制药有限公司公司简介

浙江司太立制药有限公司，成立于2000年，位于风景名胜区浙江仙居。公司总资产超过5亿多元，拥有占地18万多平方米的工厂和8万多平方米的厂房，配备了先进的生产与检测设备。

浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年，股票代码603520，是专注于医药领域的高新技术企业。业务范围：专业从事X - CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列原料药及中间体的研发、生产和销售。

浙江司太立制药有限公司始建于2000年，公司地处风景秀丽的神仙之宝地——浙江仙居。公司总资产5亿多元，厂区占地面积18万多平方米，厂房建筑面积8万多平方米。公司拥有完善的生产设备和检测设施。本公司专业生产医药原料药和中间体，主要产品有X-CT非离子型造影剂、氟喹诺酮类两大系列产品。

北京华润赛科药业有限责任公司企业介绍

北京华润赛科药业有限责任公司是一家隶属于华润医药集团的高新技术企业，集生产、研发、营销于一体。以下是详细介绍：公司背景与隶属：华润赛科药业是华润集团的子公司华润医药集团旗下的企业，拥有良好的企业背景和强大的集团支持。生产与研发：公司致力于中老年用药的生产与研发，拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程。

华润赛科药业有限责任公司，简称“华润赛科药业”，隶属于华润集团的子公司华润医药集团，是一家集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。作为中国制药企业国际化先锋，华润赛科药业连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证，致力于中老年用药的生产与研发。

北京华润赛科药业有限责任公司，成立于1958年，从一个小型化学制药厂起步，历经半个多世纪的风雨，见证了我国医药行业从无到有、从小到大的发展历程。在创业初期，公司面临资源匮乏、条件艰苦的挑战，但老一辈创业者凭借毅力与智慧，填补了我国医药原料药生产的空白，为公司今天的成就奠定了坚实基础。

北京华润赛科药业有限责任公司的历史发展如下：初创时期：公司从一个小型化学制药厂起步，在资源匮乏、条件艰苦的环境下，老一辈创业者凭借毅力与智慧，填补了我国医药原料药生产的空白，为公司的发展奠定了坚实基础。计划经济年代：公司产品不仅供应国内市场，还出口国际市场，成为北京市出口创汇的重点企业。

北京华润赛科药业有限责任公司赛科历史

北京华润赛科药业有限责任公司的历史发展如下：初创时期：公司从一个小型化学制药厂起步，在资源匮乏、条件艰苦的环境下，老一辈创业者凭借毅力与智慧，填补了我国医药原料药生产的空白，为公司的发展奠定了坚实基础。计划经济年代：公司产品不仅供应国内市场，还出口国际市场，成为北京市出口创汇的重点企业。

北京华润赛科药业有限责任公司，成立于1958年，从一个小型化学制药厂起步，历经半个多世纪的风雨，见证了我国医药行业从无到有、从小到大的发展历程。在创业初期，公司面临资源匮乏、条件艰苦的挑战，但老一辈创业者凭借毅力与智慧，填补了我国医药原料药生产的空白，为公司今天的成就奠定了坚实基础。

简介：华润赛科药业有限责任公司隶属于华润医药，中央直属企业，现有员工1500余人，1958年成立，后改制为北京赛科药业有限责任公司，注册资金1亿6855万元，是集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。

变更管理(一)——变更流程

1、变更流程主要包括以下关键步骤：变更发起：变更流程由部门间的主动响应开始，如生产部、质量部、物料管理部、IT等部门根据各自领域的需要发起变更。公用系统的变更则由工程部主导。变更评估：变更评估是决定变革成功与否的关键环节，包括对产品质量的影响评估。

2、变更管理流程主要包括以下步骤：变更发起：变更通常由涉及变更的部门发起，例如生产部、质量部、物料管理部、IT部门或工程部等，根据各自的职责范围提出变更需求。变更评估：核心环节：全面评估变更的直接影响，包括产品质量影响、法规影响、EHS影响，以及对其他系统的潜在影响。

3、变更管理流程与关键要素 变更通常由涉及变更的部门发起，如生产部负责生产工艺、处方或设备变更，质量部负责质量标准和检验方法变更，物料管理部负责原辅料供应商变更，IT负责计算机系统变更，工程部负责公用系统变更。变更评估是变更控制流程中的核心，全面评估直接影响变更结果。

4、变更管理的流程一般是按照提出变更申请、进行风险评估、进行变更批准、开展变更实施、进行变更验证、记录变更存档的顺序进行的。变更管理流程是指在项目或服务的任何方面发生变化时，为了保证效率、稳定性和安全性而对变化进行评估、批准和实施的过程。

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