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• 1、南平烛式过滤器批发价格
• 2、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

南平烛式过滤器批发价格

注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏，不然，南平烛式过滤器批发价格，过滤后介质的纯度将达不到设计的要求，压缩机、泵，南平烛式过滤器批发价格，南平烛式过滤器批发价格、外表等设备会遭到破坏； 烛式过滤器在额定 的时间段内需查看过滤芯（袋）是否破损或截留很多的杂质需替换或进行清洗。

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我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

华兰生物：国内首家通过GMP认证的血液制品企业，有34个单采血浆站（含分站），2024年采浆量15837吨，能从血浆分离提取11个品种、34个规格产品，产品覆盖三大类共11个，综合利用率高且凝血因子类产品较全。天坛生物：实控人为国药集团，单采血浆站数量及采浆规模国内领先。

GMP在全球范围内被广泛认可，被视为制药和医院制剂室质量管理的基本要求。与ISO9000相比，GMP更专注于药品生产领域，执行上更为严格。我国实施情况：我国药品监督管理局对GMP认证有着严格的实施要求。自2004年起，所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP标准并取得相关证书。

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

新版GMP认证分为两个阶段，无菌药品如血液制品、疫苗、注射剂需在2013年12月31日前达到标准，其他药品则需在2015年12月31日前完成。未达标的企业将无法继续生产药品。

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

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