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本文目录一览：

• 1、gmp认证和iso14644有什么区别?
• 2、15189认证咨询

gmp认证和iso14644有什么区别?

1、区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

2、ISO 14644-1 Class 3等同于2010版GMP的Grade A级别。ISO 14644-1 Class 5等同于2010版GMP的Grade B级别。ISO 14644-1 Class 7等同于2010版GMP的Grade C级别。ISO 14644-1 Class 8等同于2010版GMP的Grade D级别。

3、ISO 146441 Class 7 等同于 2010版GMP的Grade C级别。ISO 146441 Class 8 等同于 2010版GMP的Grade D级别。ISO 146441是国际标准化组织发布关于洁净室中颗粒物浓度等级的标准，而2010版GMP则是药品生产质量管理规范标准，两者在洁净等级上有着明确的对应关系。

4、ISO 146441 Class 7：与2010版GMP Grade C相对应，表示粒子浓度较高，环境质量一般。ISO 146441 Class 8：对应2010版GMP Grade D，表示粒子浓度较高，环境质量较差。

15189认证咨询

ISO15189认证咨询和CNAS医学实验室初次申请认可的相关要求主要包括以下几点：认证机构与标准：CNAS作为认可机构：CNAS是负责医学实验室认可的权威机构。依据ISO15189标准：CNAS依据国际标准ISO15189进行医学实验室的认可工作。申请条件与程序：自愿申请：申请CNAS医学实验室认可是医院的自愿行为。

关于ISO15189认证咨询和CNAS医学实验室认可，初次申请时有特定要求。国际标准化组织的ISO15189标准旨在确保医学实验室质量和能力，医院自愿申请认可，通过后，实验室间的检验结果可互认。CNAS作为中国认可机构，负责实施这项国际标准的认证工作。

ISO15189认证咨询和CNAS医学实验室认可涉及初次申请的详细规定。CNAS作为中国认可机构，依据国际标准ISO15189，负责医学实验室的认可工作。申请此认证是医院的自愿行为，旨在确保实验室质量与国际接轨，认可后的检验结果能在全球范围内互认。

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