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本文目录一览：

• 1、请结合你的岗位职责,谈谈如何实施GMP
• 2、纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢?
• 3、求药物QC和QA的具体工作是什么,要掌握哪方面的知识和能力,要考什么职业...
• 4、生产许可证和产品执行标准证书是一样的吗

请结合你的岗位职责,谈谈如何实施GMP

1、实施GMP是一个系统性的工程，需要所有相关人员共同努力，从生产流程的每一个环节开始，确保每一步都符合GMP的要求，从而保障最终产品的质量和安全性。通过持续改进和培训，可以不断提高员工对GMP的理解和执行能力，从而进一步提升生产效率和产品质量。

2、岗位员工：履行sop，掌握基本的gmp规定和工作已操作关键点；车间质量技术负责人：起草并修订相关工艺规程和sop，负责现场质量监督、验证和偏差分析；车间主任：负责全面的gmp执行以及相关培训。qa经理：组织自检计划的落实和整改。

3、岗位员工：履行sop，掌握基本的gmp规定和工作已操作关键点。车间质量技术负责人：起草并修订相关工艺规程和sop，负责现场质量监督、验证和偏差分析。管理层的工作职责可分为生产经营直接管理职责和生产经营间接管理职责两大类。

4、确保产品质量与安全 GMP员工在生产过程中需严格遵守相关规定，确保产品质量的稳定与安全。他们需要熟悉药品生产工艺流程，掌握关键质量控制点，采取有效措施保障产品达到质量标准。完成生产任务和目标 GMP员工要依据生产计划，按照生产流程和作业标准操作，完成本岗位的生产任务和目标。

纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢?

用水在管道中的滞留；循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双 向污染的风险；管道的设计和安装应避免死角、盲管；水平安装的管路应设置成倾斜角 度；管路上有一定的倾斜度，便于排放存水；使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。

⑴ 管道系统试验及吹扫应接系统进行，但应视管道布置的情况也可分条分段进行。试验、吹扫前应将系统内设备隔离或盲堵，防止杂物进入设备内。 ⑵ 其它管道均采用空气试验及空气吹扫。 ⑷ 水压试验为工作压力的5倍，气压试验为工作压力的1倍，空气吹扫应有足够的流量，流速不小于20m/s。

GMP认证对于生物制药设备的纯水制备有着严格的规定，设备设计必须简单可靠，易于拆装清洗，如采用标准化、通用化的零部件，以方便维护。设备内外表面应光滑无死角，便于清洁和灭菌，通常采用镀铬处理以防腐防锈，避免使用可能污染水质的油漆。

纯化水系统的验证包括设备材质、设计、制造符合GMP要求，管路分配系统安装合规，文件资料齐全，设备安装满足生产需求，公用工程系统配套齐全，仪器仪表校正合格，控制功能符合设计要求，系统稳定运行达到设计标准，水质达到设定的质量标准。验证过程需遵循验证方案规定，并由验证委员会负责审批、协调、审核和批准。

求药物QC和QA的具体工作是什么,要掌握哪方面的知识和能力,要考什么职业...

1、积极思考：在工作中遇到问题时，要多思考、多分析，尝试自己解决问题，这有助于培养解决问题的能力。自主学习：遇到不懂的问题时，除了向同事请教外，还可以通过网络、书籍等途径自主学习相关知识，不断拓宽自己的知识面。

2、QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的 最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。

3、- 负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验，包括理化检验和微生物检验。- 管理试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品。- 负责各品种检验方法的验证和实验设备的维护保养。药企QA工作岗位具体内容：- 负责车间产品制造过程的质量监控。- 进行半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。

生产许可证和产品执行标准证书是一样的吗

肯定不一样的了.生产许可证的全称《全国工业产品生产许可证》，是由国家质量技术监督局及全国工业产品生产许可证办公室核发。工业产品生产许可证执行的是国家强制标准。执行标准证书，是当的技术监督发的，执行的标准可以是国家标准，也可以地方标准，也可以行业标准，也可以是企业自己的标准。

不一样。\x0d\x0a1）针对性不同。\x0d\x0a生产许可证是证明企业有资质生产某类产品。产品执行标准是生产出来的产品应该达到什么样的要求、性能的具体规范性描述。\x0d\x0a2）颁发部门不同\x0d\x0a生产许可证一般由监管当局颁发。

安全生产许可证，是针对“生产”的过程。对可能在生产制造过程中产生安全影响的制造(担心生产过程产生社会危害)，实行许可证制度。例如，矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业。生产许可证，是针对“产品”的结果。

法律分析：执行标准和生产许可证的关系：执行标准是生产许可证评定的依据之一。执行标准是食品质量判定的依据，卫生生产许可是对生产环境的认证。生产许可是对生产资质的认证，比如设备是否齐全，工厂设计是否合理，是否符合各项规定。

在产品领域，所谓的“三证”是指生产许可证、卫生许可证和执行标准这三个重要的证件。这些证件对于确保产品的合规性和安全性至关重要。生产许可证是证明生产者具备相应生产条件的证明文件，卫生许可证则是证明产品符合卫生标准的官方文件。

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