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本文目录一览：

• 1、白云山(600332)子公张裕a司获得药品GMP证书
• 2、制药企业三体系认证
• 3、药品gmp认证收费标准
• 4、请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?
• 5、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

白云山(600332)子公张裕a司获得药品GMP证书

1、白云山(600332)子公司星群药业获得药品GMP证书，具体情况如下：获得证书的公司：公司名称：广州白云山星群(药业)股份有限公司（简称“星群药业”），为白云山(600332)的控股子公司。证书颁发机构：颁发机构：广东省药品监督管理局。认证规模：具体规模：中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

制药企业三体系认证

1、好。南京特丰药业先后通过了ISO9001，ISO14001和OHSAS18001三个体系认证，是全国首批通过GMP认证的制药企业之一。在经济发展迅速的江苏省内，南京特丰药业也成为了当地同行业具有较为竞争力的制药企业之一，在不断推进产业升级、专业化经营和国际化发展方面取得了不小的进展。

2、中诺药业为提升产品质量，投资逾亿元进行GMP改造。目前，所有生产车间均通过GMP认证，获得了十张《药品GMP证书》，涵盖了十种原料药和十五种剂型，成为国家最早推行GMP认证的企业之一。

3、常州四药公司是国家级高新技术企业，建有博士后工作站。已通过国家药品GMP、国际环境管理ISO1400国际职业健康安全OHSMS18001三大管理体系认证，有3只产品通过美国FDA和欧盟CEP认证。2005年被评为常州市四星级明星企业，获常州市技术创新前十名。公司拥有国内一流的技术中心和质量检测中心。

4、GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，自1992年起，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须具备GMP证明文件。GMP在全球范围内被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

5、如今，中国也通过法律手段，对药企实施强制性GMP认证。GMP已经成为国际公认的，用以标准化药品生产管理的规范性文件。GMP针对制药企业的质量管理内容，将影响药品质量的因素分为三个主要部分：第一是硬件，包括厂房、设施和设备；第二是软件，涉及工艺、文件和记录；第三是人员。

6、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

药品gmp认证收费标准

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民 *** 药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

出产线：精制红花油出产线及水杨酸乙酯出产线。投入费用：认证累计投入费用约人民币105万元（未经审计）。出产线用途及产品：用途：此次GMP认证所触及的出产线，现在用于出产精制红花油和水杨酸乙酯。

GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范并加以改善。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

SGS认证作为国际知名的质量检测机构，其业务包括检验货物规格、重量、包装，以及价格评估等。欧洲认证方面，CE标志是进入欧盟市场的护照，适用于多种产品，如机械、玩具、电子设备等。RoHS指令限制了电气电子产品中有害物质的使用，确保产品安全环保。

格丽缇致力于为消费者提供高效、安全、环保的化妆品。其产品涵盖了不同肌肤需求的解决方案，从日常护肤到彩妆打造，一应俱全。同时，品牌的生产环境通过了GMP认证，确保了产品的质量与安全性。ECOCERT认证则是对产品有机成分及环保理念的肯定，表明格丽缇在可持续发展方面做出努力。

MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。欧盟GMP认证；GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

2、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序： 申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份）及电子文档，附相关材料。

3、向药品监管部门申请GMP认证。注射剂、放射性药品、国家局指定的生物制品需由国家局组织认证；除上述药品外，其他药品的GMP认证则由省局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月重新申请认证。

4、药品生产企业在《药品gmp证书》有效期届满前6个月，需重新申请药品gmp认证。申请程序主要包括申请、受理、现场检查、审查等步骤。

关于GMP认证需多少钱和gmp认证需要准备的资料的介绍完了，如果你还想了解GMP认证需多少钱更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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