本篇内容说一说中药饮片gmp认证怎么办理，以及中药饮片厂认证需要哪些资料相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药饮片gmp认证怎么办理的知识，也会对中药饮片厂认证需要哪些资料进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、中药饮片生产gmp包含哪些内容
• 2、保健品经营部在经营范围里添加中药饮片应该怎么办理,是否可以.
• 3、中药饮片厂的药品生产许可证怎么办理?
• 4、中药饮片GMP认证的申报流程主要有哪些?

中药饮片生产gmp包含哪些内容

包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构，其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。

保健品经营部在经营范围里添加中药饮片应该怎么办理,是否可以.

1、营业执照添加保健食品的操作步骤如下： 准备相关材料，包括营业执照、法定代表人身份证明、银行账户证明、食品经营许可证等。 到工商行政管理部门填写《食品经营许可证》的申请表。 提交相关材料进行审核。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》，药品批发企业需要取得药品经营许可证，其经营范围应当包括毒性药品和中药饮片。因此，如果您的药品经营许可证经营范围中包括了中药饮片，您就可以经营毒性饮片。

3、主要需要以下手续：食品药品监督管理局gsp认证；药品经营许可证；其经营范围是否有中药材、中药饮片，没有就属于无证经营，这就是违法的，并且还要有其他相关法规限制和处罚。

4、销售保健品和保健用品不用去药监局批，只要到卫生局批一个卫生许可证就可以了（是前置审批，在工商局核定公司名称之后就去审批），建议你注册一个小的有限公司。

5、可以。但是保健品的要求比较多，比如厂房、冷藏库、是否GMP认证等。

中药饮片厂的药品生产许可证怎么办理?

符合以上条件的，申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在广东省食品药品监督管理局网站上查阅。

准备资金和中药饮片生产可行性研究报告，并按GMP要求划定生产车间的布局。工商核名，申请营业执照。申请取水许可，可以选择告知承诺方式办理。申请排污许可，填报全国排污许可证管理信息平台。

开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。拟建企业所在地。

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。 第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、 直辖市 人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

中药饮片GMP认证的申报流程主要有哪些?

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

中药饮片GMP认证管理规范GJPC（国健医药咨询），企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 ， 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础，其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。

试生产和工艺验证：设备确认完成之后，基本上可以按照原来研发的工艺进行试生产和工艺验证了。药品注册：如果药品已经注册，那么这一步就简单了，如果还没有注册，那么还需要使用工艺验证生产的三批产品数据提交注册。

如果许可证范围类，有批准文号的产品，进行验证，试生产一个月后做GMP认证，通过验证后产品开展研发，以申报生产，审批同意后，拿到《GMP》后才可以上市销售，前次验证等生产的产品，检验合格后可以上市销售。

代问问题的也有啊？申办中药饮片厂重在GMP，至于其他手续都相对次要。中药饮片厂创办少则500万，多则5000万，主要在土地、生产设备、检验仪器、医药人才上花费。

关于中药饮片gmp认证怎么办理和中药饮片厂认证需要哪些资料的介绍完了，如果你还想了解中药饮片gmp认证怎么办理更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 中药饮片gmp认证怎么办理