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本文目录一览：

• 1、兽药gsp认证是不是取消了
• 2、GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?
• 3、取消gsp,gmp认证有何意义
• 4、gmp认证是什么?

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

2、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

5、“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。

GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?

1、GMP认证的撤销对制药行业和GMP实验室带来了深远的影响。自2019年12月1日起，新版《药品管理法》正式实施，撤销了药品GMP、GSP认证，不再受理相关认证申请，也不再发放证书。这一改变意味着监管职能的调整和监管思路的澄清，标志着简政放权和释放红利，回归科学监管本质。

2、业内专家表示，无论GMP认证是否取消，检查力度趋严将是制药企业的必然趋势。7月18日，我国印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，旨在构建国家和省级职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管提供技术支撑。随着药品检查员队伍的扩充，检查力度和频次将显著增加。

3、另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

4、所以，有些国家只有GMP现场检查，没有GMP认证，如美国的FDA，现场检查结束不会颁发GMP证书，只会提供一份EIR报告。另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。

5、检查频次的调整：取消GMP认证后，检查频次根据药品特点进行了调整，变为季度、年度或定期进行。这种调整旨在更灵活地适应不同药品的生产特点和风险管理需求。全程动态监管：GMP检查不再局限于认证阶段，而是涵盖生产全程。通过上市前、许可后、上市后的动态监管，强化对GMP执行的全面检查，确保药品生产质量。

取消gsp,gmp认证有何意义

1、取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

2、撤销GMP认证并不意味着药品质量标准的降低，相反，它将促进药品监管从认证监管向日常监管转变，实现更加常态化和严格的质量管理。

3、取消GLP、GCP、GMP、GSP等认证后，药品质量的监督与管理并不会因此减弱，而是转变为动态监督模式。以往的静态检查模式将被持续性的动态监督所取代。无论是GMP还是GSP，检查都是在企业生产和流通环节进行的，而非单一时间点的检查。

4、GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP认证是指药品监督管理部门对药品经营企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GSP认证证书的过程。GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证则是药品监督管理部门对药品生产企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GMP认证证书的过程。

5、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

6、过去，企业需申请并获得《药品生产质量管理规范》认证，即“GMP证书”。这一认证由地方药品监督管理部门执行，依据《药品生产质量管理规范》进行详细检查。然而，新版《中华人民共和国药品管理法》修订后，自2019年起取消了GMP和GSP认证，不再发放认证证书。

gmp认证是什么?

1、GMP是英文Good Manufacturing Practices的首字母缩写，中文意思为良好操作规范，世卫组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。以往国内所说的GMP认证通常指《药品生产质量管理规范》认证。

2、食品GMP认证是指对符合国家规定的食品生产企业进行的评审，以检查它们是否遵循了GMP的规范要求，确保其生产的食品质量和安全符合国家标准。具体来说：目的：GMP认证是确保食品安全的重要手段，旨在通过一系列规范和标准，提高食品生产企业的管理水平，保障食品的质量和安全性。

3、GMP认证是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”，是世界卫生组织定义的指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。具体来说，GMP认证包含以下几个方面：强制性标准：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

4、药品生产质量管理规范（GMP）认证是确保药品生产过程中质量安全的一种强制性认证方式。在中国，药品生产必须遵守相关的国家标准和行业标准。GMP认证属于安全认证的范畴，直接关系到人的生命安全。它结合了质量管理和质量保证的最新概念，与国际标准ISO 9000系列有所关联。

5、GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是为了确保药品生产质量而制定的一套规范，要求药品生产企业必须在各个环节严格按照规定的标准进行生产和质量控制。它包括了对药品生产设备的配置、生产工艺流程、质量控制方法等多方面的要求。这种认证旨在确保药品的安全性和有效性，以保障公众的健康。

6、GMP认证是国际上药品生产质量管理的一种标准认证，其英文全称是“Good Manufacturing Practice”，中文翻译为“良好生产规范”。GMP认证旨在确保药品在生产过程中的质量，保证药品的安全性和有效性。它是一套详尽的、系统化的生产和质量控制指南，要求药品生产企业按照严格的操作规程和质量控制标准进行生产。

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