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本文目录一览：

• 1、新版GMP指南-仓库管理
• 2、同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢
• 3、新疆制药厂简介
• 4、药品gmp认证库房检查哪些
• 5、GSP认证的注意事项

新版GMP指南-仓库管理

在药品生产与流通环节中，新版GMP指南对仓库管理提出了严格的标准，旨在确保物料安全，防止混淆与污染，提升整体运营效率。以下是关键要点的深入解析：首先，人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质，定期接受GMP培训，明确岗位职责，确保每个人都明白自身的角色和责任。

不可以 第二节　物料和产品放行 第二百二十八条　应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢

两者之间没有必然的关系，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。

GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证则是药品监督管理部门对药品生产企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GMP认证证书的过程。尽管GSP与GMP认证之间没有必然联系，但它们共同构成了对药品质量从生产到销售环节的全面质量管理规范，是保障人民用药安全有效的重要手段。

发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

新疆制药厂简介

1、新疆制药厂内部设施先进，拥有五种类型的生产车间，包括输液、水针剂、口服液体、口服固体以及丸剂生产线，配备有现代化的生产线、三大库房、中心化验室和相关配套设施。其产品种类丰富，涵盖大容量和小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂等九个剂型，总计280多个品种。

2、新疆新维制药厂是一家特殊的校办国有企业，隶属于全国唯一的维吾尔医学高等专科学校。其注册资本为260万元，总资产达到了1200多万元，其中无形资产为707万元，年总产值约为400万元。尽管目前的生产规模较小，产量远未满足市场的需求，但该厂具有显著的技术优势。

3、新疆制药厂有限责任公司简介：新疆制药厂有限责任公司位于新疆，是新疆地区一家知名的制药企业。该集团涵盖了制药的多个领域，如化学原料药、中成药等，生产多种类型的药物，包括抗生素、抗病毒药、抗肿瘤药等。其产品线丰富，能够满足不同患者的需求。

4、新疆制药厂是新疆地区一家历史悠久的制药企业，主要生产各类中药和西药。该厂拥有完善的生产线和质量控制体系，能够确保药品的质量和安全性。其主要产品涵盖了抗生素、抗病毒药、心血管药等多个领域。新疆华世丹药业股份有限公司 新疆华世丹药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。

5、新疆维吾尔药业有限责任公司 位于乌鲁木齐经济技术开发区沈阳街2号，占地60亩，建筑总面积近2万平方米，是一家专注于维吾尔药材种植、维药研发、生产和销售的专业制药企业。公司是维药开发领域投资最大、品种最多、剂型最全的民族药生产企业之一，也是国内生产维药的骨干企业，被评为国家重点高新技术企业。

药品gmp认证库房检查哪些

第四十二条0厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。00第四十三条0厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

总的来说，新版GMP仓库管理指南强调了人员素质、设施维护、区域划分、环境控制、验收流程和不合格品处理等多方面的细致管理，以确保药品在整个仓储环节中始终保持高质量和安全性。每一个环节都紧密相连，共同构建出药品生产的坚实基石。

对医药流通企业而言，涉及GSP认证的检查项目共132项，其中关键项目就有37项，每年的GSP检查成为医药流通企业的一次大考。GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求，对于GSP检查不合格的企业，国家采取一票否决制，不允许进入医药行业。

仓库方面 在检查验收过程中经常会出现仓库的储存条件较差，没有“五防”(防尘，防潮，防霉，防污染和防虫/鼠/鸟)设施，阴凉库达不到要求，甚至有的经销商根本没有明白阴凉库和常温库有什么区别，从而出现不能完全满足产品的储藏要求等情况。

GSP认证的注意事项

1、GSP认证申报工作是一项相当繁杂的系统性工作，必须要有充分的合格的“硬件”和“软件”，才有可能通过认证。(二)填报认证申请书应注意的问题填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、在进行药店GSP认证时，初次认证而非复检的情况下，建议提前与药监局沟通。各地的具体要求有所不同，提前了解有助于准备工作。GSP认证过程中，记录与实物不符是最常见的问题之一。比如，根据记录，某个药品某批号的进销情况与实物对不上。

3、国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进行检查。在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。

4、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

5、保持店堂内药品的质量和包装符合规定，按品种、规格分类整齐摆放。定期检查药品质量，有问题的药品应及时处理，不得销售质量可疑药品。药品陈列需遵循特定的分类原则，如处方药与非处方药分开，危险品仅展示替代品。拆零药品需集中存放，保留原包装标签。中药饮片需经复核后装斗，防止混药。

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