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本文目录一览：

• 1、请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?
• 2、药厂GMP是为什么?
• 3、创办药厂需要哪些条件?

请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?

1、GMP认证很重要，对药厂来说，GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP 的有效执行。 树立了质量风险管理的理念。

3、光敏变色油墨也称感光变色油墨，是在油墨中加入光致变色或光激活化合物，在阳光下油墨可从无色变有色，或由桔黄色变黑色等，一般可分为普通型和UV型。普通型是指在普通的日光和强烈灯光作用下，油墨会发生颜色深浅变化，离开光源后恢复原状。它貌似阳光下变色，实质上是经紫外线照射而变化，变色波长为400~800nm。

药厂GMP是为什么?

1、药厂GMP是一项全面指导药品生产过程的法规要求，它并不只是定期测试某些项目就可以满足的。根据规定，每五年药监局会进行一次GMP审计，检查的是企业在这五年内的所有GMP文件和运营历史记录，而不仅仅是最近的一两次记录。

2、GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

3、药厂的GMP是指药品生产质量管理规范。GMP是一套确保药品生产质量的管理标准，旨在确保药品在生产过程中的质量和安全性。其核心思想是通过一系列严格的生产管理和质量控制措施，确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输等所有环节的质管控制，保证药品的质量和安全性。

创办药厂需要哪些条件?

创办药厂需要满足一系列条件，包括资金、场地、设备、人员、药品注册证书以及符合相关法规等。首先，创办药厂需要充足的资金。药厂的建设、设备采购、药品研发、员工薪酬以及市场推广等各个环节都需要大量的资金投入。因此，创业者需要有足够的资金储备或者能够获得投资者的支持。其次，药厂需要有合适的场地和设施。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

应该不行的啊。创办药品生产企业就具有以下几个基本条件：依法认定的药学及相关技术人员（药监局认定一般要要求有学历与学位要求的，一般都在本科以上，但可以自己做老板出钱，来雇药学相关人员）厂房与设施环境等硬件。质量管理和质量检验机构与人员。

创业初期条件艰苦：徐镜人在创业初期，工厂的全部财产只有6间平房、几口缸和几台破旧的机器，手下员工也仅有几人。在没有技术、资金和设备的困境中，徐镜人一人身兼多职，付出了巨大的努力才使工厂逐渐有了起色。

生产与质量控制：毕业生可以在制药厂的生产线上工作，负责药品的生产、加工、包装等环节。同时，质量控制和质量保证也是制药工程专业学生的重要就业方向，确保药品的质量符合标准和法规要求。注册与市场准入：制药工程专业的学生可以从事药品的注册工作，帮助公司的药品获得政府机构的批准，进入市场。

深圳三顺制药有限公司是一家具有悠久历史的中外合资企业，其起源可追溯到1983年，由沈阳军区与外商共同创办的深圳长白山制药厂。1998年，沈阳军区退出生产经营管理后，公司被深圳市裕华通投资有限公司接手，并于1999年11月29日正式更名为现在的名称，成为深圳市水贝工业区的一颗制药明珠。

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