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本文目录一览：

• 1、药店GMP认证都需要哪些手续?如果药店转让那么GMP是否需要从新认证?
• 2、已获得gmp认证的药品若主要原料发生变更还需要重新认证吗
• 3、GMP认证和蓝帽子区别

药店GMP认证都需要哪些手续?如果药店转让那么GMP是否需要从新认证?

如果药店转让，GSP是不需要重新认证的，但是在转让的30日前，要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。再到工商局变更《营业执照》。GSP认证 证书有效期5年，届满前3个月 需要重新申请认证。

需要GMP证书。因为GMP是药品质量管理的国际标准，药店作为售卖和配药药品的机构，必须符合GMP标准，以保证药品的质量和安全性。获得GMP证书是药店合法运营的基础，也是保障消费者健康的重要措施。

办的手续其实很简单，主要就是签的那份代理合同仔细阅读一下就好了。

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

三）法律、行政法规规定的不适用电子文书的其他情形。也就是说，除了上述的三种不适用于电子签名（电子签章）的情况，其他情况都是可以使用电子签名（电子签章）的。比如企业的劳动合同、产品购销合同、供应商合同以及企业内部日常的审批都是可以使用电子签章，实现在线快速签约、审批，从而提高企业运营效率。

已获得gmp认证的药品若主要原料发生变更还需要重新认证吗

变更与注册相关，与GMP认证无关，不需要重新认证。《药品注册管理办法》第19条规定，变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书和标签所载事项的，以及改变可能影响药品质量的生产工艺等事项，应当提出补充申请。

如果药店转让，GSP是不需要重新认证的，但是在转让的30日前，要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。再到工商局变更《营业执照》。GSP认证 证书有效期5年，届满前3个月 需要重新申请认证。

对于新开办的企业，其《药品 GMP 证书》在有效期届满前的三个月，应当进行复查。如果复查结果合格，企业将会获得有效期为五年的更新证书，这将为其药品生产提供更长期的合法保障。因此，企业必须密切关注证书的有效期限，确保在规定时间内进行必要的申请和复查，以维持其药品生产的合规性。

GMP认证和蓝帽子区别

1、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

2、GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

3、两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

4、保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。保健品中，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。

5、蓝帽产品是获得保健品批文的保健食品，只有获得批文才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。辨别保健品的方法 挑选保健品除了认准“蓝帽子”外，还要看保健食品的生产厂家是否通过GMP认证，因为只有通过GMP认证的厂家才能生产和销售保健食品。

关于gmp认证能转让吗和gmp认证的药品的介绍完了，如果你还想了解gmp认证能转让吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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