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GMP认证常见问答
1、新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
2、兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍:在毒剧品的管理与领用程序中,需遵循严格的审批、登记和使用制度,确保药物安全使用。
3、设备使用不合理,设备性能不熟悉,先进设备闲置或重新使用。设备再验证、保养和维护不足。水处理设备存在隐患,工艺用水选用不当,管道设计不合理,水系统清洁、消毒处理不规范。物料管理混乱,物料贮存条件不符合规定,仓储面积小,物料不按品种、批号存放,状态标识不明确。
GMP是什么认证
1、GMP是英文Good Manufacturing Practices的首字母缩写,中文意思为良好操作规范,世卫组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。在我国,GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。以往国内所说的GMP认证通常指《药品生产质量管理规范》认证。
2、GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文意为“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套强制性标准,适用于制药、食品等行业。它要求企业在原料采购、人员培训、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面符合国家相关法规,确保产品和食品安全卫生。
3、GMP认证是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”,是世界卫生组织定义的指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。具体来说,GMP认证包含以下几个方面:强制性标准:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
4、GMP认证是指“药品生产质量管理规范”(Good Manufacturing Practice)的认证,是针对药品、食品、化妆品等生产企业的质量管理体系进行评估和认可的过程。 GMP的核心目标是确保这些产品的生产过程符合严格的质量标准,从而保障消费者的健康与安全。
ISO认证哪家好
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在ISO认证领域,多个机构被公认为权威。这些机构包括赛宝认证、CVC威凯、方圆认证、中国质量认证中心、中环联合、万泰认证、华测检测、华夏认证、中经认证以及世标认证。这些机构在ISO认证方面具有丰富的经验和专业知识,能够提供高质量的认证服务。
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